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ワクチンや治療薬、有効性推定で「緊急承認」 法改正案を閣議決定 (時事ドットコム) 
http://www.asyura2.com/21/iryo8/msg/646.html
投稿者 魑魅魍魎男 日時 2022 年 3 月 02 日 03:10:46: FpBksTgsjX9Gw 6bOWo@mx6bKSag
 

「ワクチンや治療薬、有効性推定で『緊急承認』 法改正案を閣議決定」 (時事ドットコム 2022/3/1)
https://www.jiji.com/jc/article?k=2022030100371

政府は1日、新型コロナウイルス流行など緊急時に、ワクチンや治療薬などの有効性が推定できれば薬事承認できる「緊急承認」創設を盛り込んだ医薬品医療機器法改正案を閣議決定した。コロナワクチンの実用化が欧米より遅れた反省から、手続きの迅速化を目指す。医薬品の国内開発を強化する狙いもある。

 緊急承認では、海外製の医薬品は国内での臨床試験(治験)前、国内開発では最終治験前でも、安全性を確認した上で有効性が推定できれば承認し、販売できる。

 実用化から約2年以内に有効性が確認できない際は、承認を取り消す。健康被害が起きた場合は、現行と同じ救済制度で医療費などを支払う。

------(引用ここまで)-----------------------------------

有効性推定で緊急承認とは言語道断です。

半年や1年の治験で安全性、とくに妊婦に対する安全性は確かめられません。

新型コロナワクチンは、ろくに治験を行わなわず、有効性も安全性も確かめず、
緊急承認したために、深刻なワクチン被害が拡がりました。

人類史上最大の薬害です。

全く反省もなく、それをまた繰り返そうというのですから、学習効果ゼロ、
狂気の沙汰としか思えませんね。

「実用化から約2年以内に有効性が確認できない際は、承認を取り消す」

新型コロナワクチンは、全く有効性が確認されていませんから、
即、承認を取り消すべきです。


(関連情報)

「薬害の歴史 (厚労省 YouTube動画)」 (拙稿 2021/8/22)
http://www.asyura2.com/21/iryo7/msg/261.html

「厚生労働省の『誓いの碑』 美辞麗句を並べ反省のふりをするだけ 
国民無視、権益最優先で薬害を繰り返す役人たち」 (拙稿 2018/7/25)
http://www.asyura2.com/18/genpatu50/msg/154.html  

  拍手はせず、拍手一覧を見る

コメント
1. 2022年3月02日 03:12:26 : Yss59esgeE : bEEvQ0FId01XUU0=[788] 報告
「この薬、効きそうだから承認しちゃおう」 ヴァカですか?www
2. 2022年3月02日 03:41:48 : uq075Q104o : OVpPLzdtRUt3Yi4=[14] 報告

>「この薬、効きそうだから承認しちゃおう」 ヴァカですか?www


コロナワクチンでこれだけ副作用が出ているのに、馬鹿馬鹿しくて話になりません。

効いてないし。

3. 2022年3月02日 11:19:01 : ZtWZsA5Jpo : clkxTk9yWGEvekE=[70] 報告
ポイントは"緊急"にあるはず。新型コロナにおいても日本の感染被害率は欧米の20分の1。ワクチン接種等の出遅れも決しておかしなものではない。"緊急"を適切に決めなければ被害が多くなるのは予想できることだ。
 すでにオミクロン株は被害が多いにも関わらず、欧米では緊急事態的なことから抜け出ている。このように、入りや出ることが明確な欧米と、だらだらと無責任に傾向を維持する日本では、いろいろと違うことがあるのだから、医薬品取り扱いを緊急で変えるのでなく、いろいろな指標尺度のもとで柔軟に対処できるような、通常での議論を重ねて決めるべきであろう。

4. 2022年3月02日 11:29:01 : Yss59esgeE : bEEvQ0FId01XUU0=[792] 報告
みなし陽性にも驚いたが、有効性推定で緊急承認も驚きモモの木だな。
もう、科学・医学の常識が通用しない世界に、われわれははいりつつある。

「濃厚接触者 検査なしでも医師が感染と診断可能に 厚労相 (NHK)」
http://www.asyura2.com/21/iryo8/msg/464.html

5. 2022年3月02日 13:02:52 : niyy4hTwUA : OHU1UGRCUHhtN0k=[7146] 報告
どこぞの高血圧の薬は、推定心臓病にも効くってのから一転、捏造が発覚してたよね?
製薬会社は普通に嘘を吐くんだから、安易に決めるなよ……。

裏でどこと繋がってるかバレるぞ(嗤)。

6. 2022年3月02日 18:57:06 : v4L9bDEcsQ : d01GbEFlRmR4cFU=[568] 報告
>実用化から約2年以内に有効性が確認できない際は、承認を取り消す。

コロナワクチンはこっちですね。接種するほど感染蔓延。蔓延防止できなければ、予防接種法の目的に反するから、取り消しです。

海外で効果が確認されており、安全性の確認も終わってるといえば、イベルメクチン。イベルメクチン承認に向けて動き出したってことじゃないの?

7. 2022年3月05日 13:15:16 : tcUdpjmiyq : RUF5YlpNa2xTQms=[1] 報告

【緊急承認では、海外製の医薬品は国内での臨床試験(治験)前、国内開発では最終治験前でも、安全性を確認した上で有効性が推定できれば承認し、販売できる。
 実用化から約2年以内に有効性が確認できない際は、承認を取り消す。健康被害が起きた場合は、現行と同じ救済制度で医療費などを支払う。】

<緊急薬事承認法>については、政府は2021年末から上呈準備をしてきたことは、国民の知るところのものであるが、3月1日閣議決定と云うことだが、この中身が、本当に国民にとって有意義なものに成るかは疑って掛かる必要がある。実際問題として、此の法案が閣議決定しようがしまいが、2021年末に、宗主国アメリカ様のご要望に応えて、日本国内では安全確保もしていない、メルクのモルヌピラビルCOVID−19治療薬を、特例承認しているわけで、随分御念のいったい明らかに無節操な法案でもある。

しかし、これを真面に捉えれば、そこでここに一統先に当てはまるのは、【イベルメクチン】しか無いと思われる。アメリカ様にいい訳をするために、この様な法制化をして、分かっている【イベルメクチン】を使える様にするために、設けたのかと勘ぐりたくもある。しかし、それでも難癖をつけて、【イベルメクチン】を継子扱いするつもりなのであろうか。

もう本当に、【イベルメクチン】を投下しないかぎりは、パンデミックは終わらない処へきているはずだ。


8. 2022年3月07日 20:46:02 : BL5SwQ15D6 : emQyYWRPM1FKams=[1] 報告

7.<です。
私の近辺の者が、人の集まる所へ、用件もあって出かけ、そこでオミクロンに感染してきたようだ。熱が少しあり、喉が痛い、咳が止まらない、ワクチンは2回接種していたのに、と云うことで、PCR検査の出来る病院へ。結局、連絡で感染が確認した。保健所に相談しても入院処置が適わずに、自宅待機となってしまった。処方された熱冷ましを服用しても一向に軽減しない、私とのやりとりで、「イベルメクチンを平衡輸入で注文したのだが、未だ品物が届かない」と、3月2日に訴えてきた。そこで、良いことでは無いのは分かっていたが、仕方なく私のものを自己責任と云うことで、分けてあげるしかなかった。赤い顔をし、咳が止まらずにとても苦しい様子。車の窓の隙間から渡してあげた。
用法、用量を伝え、すぐ服用するように伝えた。家族にも伝染する強さが凄いから、用心に飲ませてあげることも伝えた。本日3月7日、連絡があり、熱も下がり、咳も止まり、喉の痛さも無くなったし、普通の感じになり、食事も美味しく摂れたと云って来た。家族にも一緒に服用させて、本日の段階で、何事無いということであった。

これは、正しく本当の話である。「オミクロンにも効果があることを、確認しました」と興和薬品の公式ステートメントの通りであった。


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