PCR の原理
　遺伝子の本体は核酸である。核酸には DNA と RNA があり、細菌を含むほとんどの
生物の遺伝形質は DNA によって規定されているが、一部のウイルス(RNA ウイルス) では RNA によって規定されている。

PCR の欠点と限界
　PCR は少量の検査材料で行うことができるが、臓器、組織など生体材料を検査に 用いる場合、採材部位や材料の前処理によって検出率が異なり、陰性であっても 生体全体に対して病原体の存在を否定できない。

　増幅には限界がある。理論上は通常のConventionalPCR(後述)で25または30 サイクルで理想的に反応が起きた場合、それぞれ 225(約 107.5)または 230(109)倍 に増幅されるが、実際にはその途中で反応阻害物の生成などにより反応効率が低 下するため増幅には限界があり、核酸が検出可能な量にまで増幅できない場合に は陰性となる。増幅した核酸を電気泳動などで検出する場合、一般的には被検材 料中に 10 個から 100 個以上の標的核酸(DNA)が存在しないと再現性良く検出で きない。したがって、PCR の結果が陰性であったとしても、病原体の存在を否定でき ない。

C R の利用にあたっての留意点
　最も重要なことは、PCR の成績だけで病原体を同定することは不可能であること、技
術的限界から陰性の証明はできないことである。PCR の利点および欠点をもとに、その 利用に対して適用除外または注意を要する用法と適用が許容される用法について参 考例を示した。
1 適用除外または注意を要する用法例
・ 病原体が微量にしか含まれない試料に対する病原体の陰性証明
・ 環境中に同種の微生物が含まれる状態での病原体検出
・ 病原体が同定される以前あるいは病原体が分離できない場合において PCR の
みで陽性証明すること

2 適用が許容される用法例
・ PCR により増幅した核酸断片の塩基配列を確認後、初動防疫に生かす。
・ 地域や農場における病原体汚染度を調べるためのサーベイランス。ただし病原
体によっては培養法に比べて感度が低いことがある。
・ 他の微生物学的検査成績の補助的手段として病原体の同定に利用する。
・ 純培養された病原体の型別(同定は、他の方法と組み合わせて行うべきであ
る。)
・ 検出感度が十分検定された PCR 法を用いた定量

●ここまでの重要点　PCR法による計測検査はRNA遺伝子検出できません。

https://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/007149.html

第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、新型コロナウイルス感染症（以下「COVID-19」）に対する遺伝子（mRNA）ワクチンの開発を決定しましたので、お知らせいたします。

●ここでの重要点　Covid19はmRNA、すなわちRNA遺伝子です。
http://www.asyura2.com/20/hasan134/msg/606.html#c27