21. 2021年9月02日 09:46:56 : GxEOt91jZ6 : cGkuRUU0RkFZTVk=[1]
モデルナ製ワクチン 異物は製造機器から生じたステンレスの破片
https://mainichi.jp/articles/20210901/k00/00m/040/362000c
厚生労働省は1日夜、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの未使用の容器内から異物が見つかった問題で、武田薬品工業の分析の結果、異物は製造機器から生じたステンレスの破片だったと発表した。
武田薬品によると、ワクチンの製造工程で取り付けられた金属部品の設置不具合で摩擦が発生し、ステンレスの破片が容器内に混入したとしている。ステンレスは体内で使用する人工弁などにも使われており、武田薬品は「医療上のリスクが増大する可能性は低い」としている。
また武田薬品は、使用中止対象のワクチンを接種した男性2人が死亡したことと、今回の混入との因果関係について「確認されていない」とし、「現在のところ相互の関係なく偶発的に生じたものと考えられる」としている。
モデルナ製ワクチンを巡っては、8月中旬以降、ロット番号「3004667」(出荷量約57万回分)で、微小な金属が混入しているのが見つかった。武田薬品は、この番号と製造時期が近接する「3004734」(同約52万回分)、「3004956」(同約54万回分)と合わせた計3ロット計約163万回分については使用を中止していたが、2日から自主回収を始める。
武田薬品は1日、全ての製造ラインでの目視確認の徹底や業務手順書の改善などの再発防止策も発表した。
http://www.asyura2.com/21/iryo7/msg/286.html#c21