67. 2020年12月18日 12:25:34 : bOD1xoHn5o : aTV4Z01MakRCeWM=[1]
アビガンを特例承認早くしろ❗
殺人内閣
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殺人内閣
軽症患者にアビガンを配布しろ❗
医療関係者にアビガンを予防服薬されろ
国民の希望者にアビガンを配れ
強盗キャンペーンしている場合か?
コロナはネズミ算で増える
殺人内閣ガース
貴様はその後辞任しろ
不正選挙仲間デーブステイト日本支部
そりゃ、特効薬のアビガンを予防でのんでるからに、決まってら
下民は 死ね 上民 の俺らは アビガン飲んで 大宴会 だぜ
致死薬レムデ死ビル を急いで 承認したからな
毒薬 倭苦珍 を急いで 大和民族全員に 打ちたいわけだ
ひるゲイつ が軽井沢の別荘から音頭 とって 絶滅完成後の
選民 移住 を計画
日本人殺戮計画がありそう⁉️
デーブステイトがトランプから追い出されガースの本へ逃げる算段
日本人を惨殺してデーブステイトの本拠地にする算段か?
アビガンを特例承認セスナ、遺伝子組み換えワクチンで殺戮予定?
恐ろしいデーブステイト日本支部ガース
強盗キャンペーンでアビガン飲みながら宴会だよね
毎宴会ごと?
教えて?
自宅にアビガン何箱あるの?
青森高校創立百二十周年特集を掲載
「2021(令和3)年版東奥年鑑」販売中
アビガンの承認審査/治験方法を問題視/透明性欠如に批判も
2020年12月17日更新
新型コロナウイルスの治療薬候補「アビガン」の審査報告書では、「有効性を判断するのは困難」との見解が示された。開発元の富士フイルム富山化学は、実施した臨床試験(治験)で有効性が示されたと主張するが、報告書は治験の方法自体も問題視した。最終的な承認の可否は専門家らに委ねられるが、審査の要となる治験の詳細計画や結果の全容が公表されていない点にも批判が上がる。
▽不明瞭
「データの質がいまひとつで、手順自体も分かりにくい」。治験結果に基づき承認申請が出た10月中旬、審査に取りかかった厚生労働省の担当者らは頭を抱えた。治験の結果は「患者の症状が軽快しPCR検査で陰性化するまでの期間が2.8日短くなった」という内容だったが、細かい手順やデータの根拠などが不明瞭で、安易に追認できる内容ではなかったためだ。官邸のプレッシャーで承認まで最短3週間との計画も組まれたが、データの精査が必要で「計画通りにはいかなかった」と政府関係者は語る。
国内で初の新型コロナ治療薬となった「レムデシビル」の特例承認の基となった研究は、医師、患者ともに本物か偽薬かどうか分からない「二重盲検」と呼ばれる方法で行われた。
一方でアビガンは、主治医は事前に本物かどうかを把握できる「単盲検」という方法で実施。この方法は薬の効き目に医師の先入観が入りやすいという課題がある。
被験者の中には、24時間だけ発熱が規定値より下がったり、血中の酸素濃度が高くなったりしたことから症状が「改善」と判断されたが、その後に悪化したケースもあった。「症状改善の経過を見るには、この治験方法では問題がある」と関係者は明かす。
▽培養細胞
新薬の開発では、人に投与する臨床試験の前に、動物に由来する研究用の培養細胞を使って有効性を確かめるのが一般的だ。
アビガンでも同様の実験が行われているが、有効性が示せなかったとの複数の研究結果が国内外で出ている。海外の論文ではレムデシビルでウイルスの増殖を抑制する効果が認められた一方、アビガンでは同等の効果を確認できなかった。国内の研究所による複数の実験でも、明確な有効性の確認には至っていない。
細胞実験だけで結論を出すことはできないが、国立国際医療研究センターの杉浦亙(すぎうら・わたる)・臨床研究センター長は、一般論とした上で「細胞実験で有効性が確認できない場合、人間の体の中で効果が出ることは通常は期待できない」との見方を示す。
▽公開
薬の審査の在り方について、医薬品の審査に詳しい大阪大の山岸義晃(やまぎし・よしあき)特任准教授は「治験の計画や結果の全容がいまだに明らかでないのは問題」と指摘する。米国では薬やワクチンの「治験計画の概要だけでなく、全てをきちんと公開している」といい、実際、製薬大手ファイザーのコロナワクチンの緊急使用を巡っては、評価書や諮問委員会の議論も事前に公開された。
山岸氏は「国民や医療従事者が納得するには、治験の計画や結果の妥当性を議論できるよう透明性を確保する必要がある」と訴える。
世界中からアビガンが待望されているからワクチン利権のためグレートリセットのためアビガンを使わないようにに指示されました。
殺人内閣確定です
トランプ🃏よ戒厳令と共にデーブステイト日本支部全員訴追してください。
http://www.asyura2.com/20/senkyo277/msg/881.html#c11
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