http://www.asyura2.com/22/iryo10/msg/849.html
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「FDA no longer needs to require animal tests before human drug trials」
（By Meredith Wadman Science 2023/1/10）
https://www.science.org/content/article/fda-no-longer-needs-require-animal-tests-human-drug-t
「FDAは、今後、ヒトの医薬品治験前に動物実験を要求することはない」
動物愛護団体に歓迎される新法、一方で「変化はすぐには起きない」との声も
2022年12月下旬にジョー・バイデン大統領が署名した法案によると、米国食品医薬品局（FDA）の承認を得るために新薬を動物実験する必要はなくなった。この変更は、動物愛護団体が長年求めていたもので、80年以上にわたって医薬品の安全性を規制してきた動物使用からの大きな転換を意味する。
非営利の動物愛護団体であるCenter for a Humane Economyの研究・規制政策担当ディレクターで、この法案の主要な推進者であるタマラ・ドレイク氏は、「これは非常に大きなことです」と語る。「産業界にとって勝利である。治療法を必要としている患者さんにとっても、大きなメリットです」
1938年に制定された「医薬品の安全性と有効性を動物で試験する」という規定の代わりに、この法律では、動物または非動物による試験の後に、医薬品または生物製剤（抗体などの大きな分子）をヒト試験に進めることができるようになった。ドレイク氏のグループと非営利団体Animal Wellness Actionは、FDAが医薬品をヒトに投与する際には、コンピューター・モデリングや「臓器チップ」、過去10-15年間に開発された他の非動物実験をもっと重視すべきだと主張している。
しかし、研究推進派はこの法律を軽視しており、一夜にして医薬品の承認プロセスを変える津波ではなく、ゆっくりとした潮目の変化を示していると述べている。動物実験を支持するAmericans for Medical Progressのコミュニケーション・ディレクターであるジム・ニューマン氏は、非動物実験技術はまだ「初期段階」であり、「何年も何年も」動物実験に取って代わることはできないだろうと主張している。FDAはまだ動物実験を要求する大きな裁量権を持っており、FDAがすぐに方針を変えるとは考えていない、と彼は指摘する。
（以下略）
------(翻訳ここまで)--------------------------------------
簡単に言うと、モルモットを殺すのはかわいそうなので、人間がモルモットになって下さい、
ということです。
いったいどちらの命がより大切なのでしょう。
新型コロナワクチンは、動物実験すらろくにやらなかったからこそ、おびただしい死者と
深刻な健康被害を引き起こしたのです。
本来なら、動物実験をより厳重に行なうべきなのに、バイデン政権のやっていることは真逆です。
あきれるしかありません。
動物愛護を掲げていますが、もちろん、これには、治験をできるだけ簡略化して、
安く、そして迅速に新薬承認を得たい、という製薬メーカーの思惑がひそんでいます。
こういった法律の改悪により、今後、ますます危険で効き目のない新薬が出回るようになるでしょう。
(関連情報)
「動物が死に始めたので動物実験を中止した そのようなものを一般の人間に使おうとしている
米テキサス州議会」 （拙稿 2021/7/16）
http://www.asyura2.com/20/iryo6/msg/882.html
「リー・メリット博士 『動物実験で、mRNA技術による注射の後、すべての動物が再感染で死んだ』
（HUMANS ARE FREE）」 （拙稿 2021/6/25）
http://www.asyura2.com/20/iryo6/msg/783.html
「動物実験で、ファイザーmRNAは脾臓や卵巣などに蓄積されることが判明 （TrialSite）」
（拙稿 2021/6/4）
http://www.asyura2.com/20/iryo6/msg/709.html
------(原文引用ここから)--------------------------------------
New law welcomed by animal welfare groups, but others say change won’t happen fast
New medicines need not be tested in animals to receive U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval, according to legislation signed by President Joe Biden in late December 2022. The change―long sought by animal welfare organizations―could signal a major shift away from animal use after more than 80 years of drug
safety regulation.
“This is huge,” says Tamara Drake, director of research and regulatory policy at the Center for a Humane Economy, a nonprofit animal welfare organization and key driver of the legislation. “It’s a win for industry. It’s a win for patients in need of cures.”
In place of the 1938 stipulation that potential drugs be tested for safety and efficacy in animals, the law allows FDA to promote a drug or biologic―a larger molecule such as an antibody―to human trials after either animal or nonanimal tests. Drake’s group and the nonprofit Animal Wellness Action, among others that pushed for changes, argue that in clearing drugs for human trials the agency should rely more heavily on computer modeling, “organ chips,” and other nonanimal methods that have been developed over the past 10 to 15 years.
But pro-research groups are downplaying the law, saying it signals a slow turning of the tide―not a tsunami that will remake the drug approval process overnight. Jim
Newman, communications director at Americans for Medical Progress, which advocates for animal research, argues non-animal technologies are still “in their infancy” and won’t be able to replace animal models for “many, many years.” FDA still retains tremendous discretion to require animal tests, he notes, and he doesn’t expect the agency to change tack anytime soon.
------(原文引用ここまで)--------------------------------------
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