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オプジーボ 根拠乏しい「50%引き下げ」
17年2月に緊急薬価改定
2016/11/21
高額な薬価が議論を呼ぶ免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」の薬価を緊急的に50%引き下げることが、11月16日の中央社会保険医療協議会（中医協）で決まりました。
引き下げ幅は当初、最大25%とみられていましたが、国会で野党がさらなる引き下げを要求。政府内からも大幅な引き下げを求める声が高まり、一気に「50%引き下げ」へと流れました。
厚生労働省が引き下げのよりどころとした年間販売額の推計は根拠に乏しく、50%という数字が先行した感は否めません。現行ルールを度外視した薬価引き下げに、製薬業界は反発しています。
INDEX
・100mg1瓶73万円→36.5万円
・野党が国会で追求 政府内からも圧力
・推計販売額 あいまいな根拠「確実に大丈夫か」
・製薬業界「ルール外の改定、二度とあってはならない」
100mg1瓶73万円→36.5万円
厚生労働相の諮問機関・中央社会保険医療協議会（中医協）は11月16日の総会で、小野薬品工業の免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」の薬価を50%引き下げることを了承しました。
これにより、20mg１瓶は15万200円から7万5100円に、100mg1瓶は72万9849円から36万4925円に、それぞれ引き下げられます。企業側から11月22日までに不服意見の提出がなければ、同24日に新薬価が告示。実際の引き下げは、2017年2月1日から適用されます。
中医協が了承したオプジーボの新薬価
薬価改定は2年に1回が原則で、直近の改定は16年4月に行われたばかり。本来なら次は18年4月まで待たなければなりませんが、「医療保険財政への影響が極めて大きいことから、緊急的に対応を講ずる」（厚労省）ことになりました。改定時期を外れた薬価の引き下げは、異例中の異例です。
「オプジーボ」は14年9月、悪性黒色腫の適応で発売。患者数が極めて少ないこともあり、高額な薬価が付きました。15年12月には非小細胞肺がんへの適応拡大が承認されましたが、16年度の薬価改定には間に合わず、高い薬価のままとなっていました。
野党が国会で追求 政府内からも圧力
当初、厚労省は、市場拡大再算定の特例ルール（特例拡大再算定）を適用して最大25%の引き下げを行うことで決着を図ろうとしている、と伝えられていました。特例拡大再算定は、年間販売額1000〜1500億円で予想の1.5倍なら最大25%、1500億円で1.3倍以上なら最大50%、薬価を引き下げるルール。小野薬品が公表している16年度の年間販売予想1260億円を当てはめれば、最大25%の引き下げとなるはずでした。
市場拡大再算定の要件と引き下げ幅
ところが、この問題が国会で取り上げられると、流れは一気に変わります。
10月6日、参院の予算委員会で、日本共産党の小池晃議員が「25%ではあまりに不十分」と政府を追及。こうした声は野党だけにとどまらず、10月14日に開かれた政府の経済財政諮問会議でも「50%以上下がってもしかるべき」といった意見が上がりました。11月9日には、安倍晋三首相と日本医師会の横倉義武会長が会談。「適正な価格に引き下げるべき」との認識で一致しました。
内外価格差の存在も大幅引き下げを求める声を後押ししました。全国保険医団体連合会の分析によると、「オプジーボ」100mg1瓶の価格は、日本の約73万円に対し、米国は約30万円、英国は約15万円。米国とは2.5倍、英国とは5倍の価格差があるといいます。
推計販売額 あいまいな根拠「確実に大丈夫か」
通常、薬価改定は、改定前に行われる薬価調査で把握した市場実勢価格をもとに行われます。しかし、緊急的な改定となる今回は薬価調査を実施せず、厚労省が独自に推計した薬価ベースの年間販売額1516億円に基づいて引き下げ幅を50%と決めました。
先にも書いた通り、小野薬品が公表している16年度の年間予想販売額は1260億円。これは小野薬品から医薬品卸売業者への販売価格（仕切り価）をベースとしたものです。厚労省はこれに、▽流通経費▽消費税▽乖離率▽16年度の適応拡大分の販売額―を積み上げ、薬価ベースの年間販売額を「1516億円超」と見積もりました。
流通経費と乖離率は、薬価調査を行っていないため実際の数字を把握することは厚労省もできていません。そのため厚労省は、
▽流通経費「7%」…厚労省が毎年行っている「医薬品産業実態調査」の12〜14年度の平均値で、新薬の薬価算定時にも採用している値
▽乖離率「3.45%」…15年度薬価調査の「その他の腫瘍用薬（注射薬）」の平均乖離率6.9%の2分の1（新薬創出加算の対象であることを考慮）
を使って年間販売額を推計しました。
厚労省が行った「オプジーボ」の薬価ベース販売額の推計
乖離率 平均の2分の1に「明確な根拠ない」
ところが、11月16日の中医協では、薬価引き下げを支持してきた委員からも、推計の根拠を疑問視する声が相次ぎました。
万代恭嗣委員（日本病院会常任理事）「乖離率を2分の1とした根拠は」
中山智紀・厚労省薬剤管理官「1500億円を超えるかどうかで引き下げ率が大きく変わるので、より保守的に見積もった。2分の1に明確な根拠はない」
万代委員「微妙な算段で（推計が）変化してしまう。ある程度納得いく説明をした方がいい」
中山薬剤管理官「乖離率の個別の情報は得られない状況なので、平均を用いるしかない。ただ、厳しく見積もるという観点から2分の1にした」
松原謙治委員（日本医師会副会長）「計算式自体が仮定の上に仮定を重ねているところに不安を覚える。決してひっくり返ることがないというものでなければ、企業活動に大きなダメージを与えるわけだから、よく考えて対応すべきだ」
中山薬剤管理官「流通経費は仮説ではなく、しっかりとしたデータなので大丈夫。乖離率についても、15年度薬価調査のデータに基づく値を活用している。厳しく見積もるという点で2分の1も妥当だと考える」
松原委員「数字がずれて実は20億円足りなかったという話になると、この決定自体が大変な問題を持つことになるが、大丈夫か」
中山薬剤管理官「大丈夫だ」
「オプジーボ」は画期的新薬で競合となる製品もないため、ある業界関係者は「値引きはほとんどしていないはずで、乖離率はかなり小さいはず」と見ています。仮に乖離率が平均の3分の1だったとすれば、年間販売額は1500億円を割り込み、引き下げ幅は25%にとどまる計算です。
幸野庄司委員（健康保険組合連合会理事）は「今までの議論では25%が適用されると考えていたが、1500億円という数字が出てきてちょっと意外に思っている」と漏らしました。厚労省は「薬価ベースに計算し直すという立場は一貫している」と説明しますが、推計に用いた数値に根拠は乏しく、「50%引き下げ」という数字が先行した感は否めません。
製薬業界「ルール外の改定、二度とあってはならない」
「オプジーボ」のような高額薬剤は高額療養費制度の対象となるため、今回の薬価引き下げによって患者の負担が大きく変わることはありません。
厳しさを増す公的医療保険財政にとってはプラスとなりますが、製薬企業の新薬開発の意欲を削ぐことも懸念されます。「オプジーボ」の薬価引き下げが決まったその日、日本製薬団体連合会（日薬連）と日本製薬工業協会（製薬協）は連名で「現行ルールを大きく逸脱したもので、今後二度とあってはならない」とする声明を発表しました。
国民皆保険の維持はもちろん重要で、「オプジーボ」の薬価引き下げはやむを得なかった面もあります。ただ、今回のようなルール外のイレギュラーな改定が今後も続くようなことがあれば、経営の予見性は損なわれ、ひいては新薬開発への投資を困難にすることにもなりかねません。日薬連と製薬協は「新薬の研究開発意欲を削ぐことにつながるおそれがあり、ドラッグ・ラグを招くことにもなりかねない」と懸念を示しています。
厚労省は次の18年度薬価改定に向け、適応拡大にあわせた薬価引き下げなど薬価制度の抜本的改革を検討する方針です。医療保険財政が厳しさを増す一方、高額な薬剤の登場が今後も予想される中、医療費抑制とイノベーション評価のバランスをどうとっていくかが大きな課題となります。18年度に向けて、議論はさらに熱を帯びていきそうです。
http://answers.ten-navi.com/pharmanews/8141/
寝たきり老人で儲ける方法
山本 直樹
2016年04月05日 06:00
少し前に、生活保護（生保、せいほ）の受給者がパチンコに行くのが是か非か、って議論がありました。他人の血税をもらって遊ぶとは許せない、というのもわかりますが、ぼくら医者からすれば、毎月受け取る保護費の中でやりくりするのならたいした話ではありません。彼らが保護費とは別枠で使っている医療費（医療扶助）の方がケタ違いに大きいからです。
2014年度の生活保護費は3兆8431億円でその半分が医療扶助です。生保受給者158万世帯のうち138万世帯、87%が医療扶助を受けています。彼らは医療費の自己負担ゼロですし、受けられる医療にも制約はありません。高額な医療も懐が痛まずに受けられます。
ここに悪徳病院がつけ入るスキが生まれます。かつて奈良県に山本病院（廃院）というのがあって、生保の患者に不要な手術をして死なせてしまったり、不正請求の限りを尽くして2009年に警察沙汰になりました。亡くなった患者さんにはお気の毒と思います。
ここまで極端でなくても、医療扶助を巧みに使って病院の赤字を埋めていたり、とりっぱぐれのない高額医療を行っている病院は少なくありません。また自己負担がないことで、病院や患者にモラルハザードが起きている面もあります。
例１）※（追記あり）
80歳代男性。家族と折り合いが悪く、「介護施設に入れると金がかかる。家で死なれても面倒だ」として、自宅の一室で寝かされている。認知症だがかろうじて自分で食事をとっている。介護サービスはなく、食事は若い家族と同じものが枕元に届けられる。カツカレーを嘔吐し、ご飯粒をのどに詰まらせて誤嚥性肺炎となり、入院。
この方、同居でしたが無年金でもあり、「世帯分離」という技で生活保護を受けていたようです。医療費が無料なので家族からいろいろ指令が来ました。寝たきり老人ですから、患者の預金通帳を管理しているのか家族です。どんな形であれ、患者が生きている限りはそこに保護費が毎月15万ぐらい振り込まれます。だから、家族は無理矢理でも延命を希望するのです。
呼吸状態が悪化して厳しい状態と宣告したところ、「金は一切出さないが、とことんやれ。死なせるな」とのご意向で、気管挿管、人工呼吸器の装着など高額な医療を行い、一命はとりとめましたが、完全に寝たきりとなりました。
認知症も進んで食事もとれなくなり、これまた家族の強い要求により、胃瘻と人工肛門をつくって転院となりました。今は手足の関節がかちかちに拘縮して、おむつ交換もままならないものの、数年経ってまだ存命のようです。透析もされていて年間1千万円以上は医療費がかかっていると思われます。
例２）
40代女性。シングルマザーで子ども３人。全員父親が違うらしい。生保受給中。15歳で喫煙をはじめ、今は1日60本。10代の子どもたちも喫煙者。息切れや咳がひどくなったので受診。末期の肺がんと診断された。ネットで「オプジーボ」という新薬が効くらしいと知って受診。「医療費タダなんだから、一番効く薬を使え」と強く主張されました。
オプジーボを使うと月間300万円もの医療費がかかります。実に年間3500万超。一般の人は高額療養費という制度のおかげで自己負担は月10万程度になります。（年収によって変更あり）。そこまでしても余命が数か月延びるかどうかです。
この方、タバコをやめるつもりは全くないようです。医者としては、誰かが払ってくれた血税を使って治療させてもらう以上、病気を悪化させることはスパッとやめてもらうのが道理だと思います。話し合いましたが、「医療はタダで当たり前」「他人のもの（カネ）は俺のもの。俺様のものは俺のもの」というドラえもんのジャイアン的なマインドを変えられないのは、本当に残念ですが、治療は淡々とせざるを得ません。
毎月の給与明細を見ると、かなりの金額の社会保険料が引かれています。誰か困っている人のために役立てばという思いでいるのですが、残念な方を目にすると、わたしも一社会人としてため息が出てきます。
残念なケースを取り上げて、考えていただければと思います。
山本 直樹 総合内科医
※編集部より：例１の記述について読者から「わかりづらい」とのご指摘があり、山本氏が一部追記いたしました。（5日16時30分）
http://agora-web.jp/archives/2018490.html
夢のがん治療薬「オプジーボ」 1年間使い続けると年間3500万円弱 人の命はお金にかえられない [無断転載禁止]©2ch.net
1 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:35:58.16 0
小野薬品工業今年度予想売り上げ1260億円
100mg瓶で約73万円、20mg瓶が約15万円、体重60kgの人なら1回180mgなので、約133万円
『高額療養費制度』があるので、患者が支払う医療費は最大でも年200万円程度
ほとんどの人は100万円かかりません。つまり約3300万円もの額が保険事業者の負担
2 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:37:44.10 0
故に悪魔の薬と呼んでます
3 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:38:19.54 0
「肺がん患者約5万人が1年使ったら総額1兆7500億円」
夢の薬すぎる
お薬の開発に巨額を投じるのもわかる
4 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:39:56.12 0
薬の値段て開発費の原価償却なの
5 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:40:21.49 0
オプジーボは免疫療法の一種
これまでの免疫療法では、人間が本来持つ免疫細胞の攻撃力を高めてがんを
撃退する治療法だったが、オプジーボは、「逆転の発想」を取り入れた
「患者の体内では、がん細胞対免疫細胞の戦いが繰り広げられます。この時、
がん細胞は免疫細胞の攻撃力を弱める『ブレーキ』を踏んでいます。
オプジーボは、このブレーキを無効にして、免疫細胞の攻撃力を復活させる働きがあるんです」
現在、オプジーボの保険適用は皮膚がんと肺がんの一種に限られている
http://www.excite.co.jp/News/society_g/20161018/Postseven_457588.html
6 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:41:10.95 O
はげそう
7 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:41:14.22 0
効果は絶大だ。悪性の皮膚がんでは、余命半年と思われた患者の体から
がん細胞を消し去るなど、劇的な効果を上げている。また、
米国の肺がん研究では、抗がん剤が効かない患者、または他の臓器から転移した
末期の肺がん患者の死亡リスクを、既存の抗がん剤より4割減らした
8 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:42:21.94 0
>>5
一部とはいえ保険適用されるんだ
9 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:42:32.43 0
日本の有名人でオプジーボに命を救われたのは、森喜朗元首相（79才）
「昨年、森さんは肺がんの除去手術を受けた後、再発が見つかって抗がん剤治療を
始めたものの副作用に苦しみ、体調が悪化していたそうです。
ところが12月に保険適用されたオプジーボを投与すると、徐々に体力が回復した。
今年初めは自力で階段も上れなかったが、春ごろから急激に改善して現在にいたります」
10 : 名無し募集中。。。＠無断転載は禁止2016/10/18(火) 21:42:51.30 0
じゃあお前らは使うなよと
ババア（80）「癌治療薬オブジーボで２年長生きできたでｗ」 ←年間3500万、本人負担月8千円wwwwwww [無断転載禁止]©2ch.net
生活保護受給者なんてタダで使いまくっとるぞ
http://raptor.2ch.net/test/read.cgi/livejupiter/1478577620/
寝たきり人工透析患者1人の補助金で、生活保護を5人に支給できるという不都合な真実
1．名前：あやとり名無し age 投稿日：2016/10/10(月) 07:07:32 ID：ayasoku++
すべてのレギュラー番組を失ってしまった長谷川アナだが、各局のテレビ関係者からは「今後も使うことはない」という声が上がっている。
主要6局のプロデューサーやディレクター、テレビ番組制作スタッフ6名に「今後、長谷川アナに仕事依頼することはあると思うか？」と聞いてみたところ、
全員が「ノー」と答えた。
回答者はそれぞれ立場が異なるため、これがテレビ界の総意ではないが、長谷川アナにとって、かなり厳しい状況なのは確かだ。あるプロデューサーには
「しばらく時間を置いてから、どこかのテレビ番組が長谷川アナを起用することはあると思うか？」という質問もしてみたが、「かなり厳しい」という。
その理由を述べてもらった。
「今回ひとつでもレギュラー番組が残っていれば、まだ可能性はあったと思いますが、全局が『ノー』と判断したとなると非常に厳しいと思います。
“ネットで暴言を吐いたら降板する”という決まりがあるわけではないので、そうなると各局の裁量。テレビ各局は他局を横目に見る傾向がありますから、
みんなが使わないならウチもやれない、となりやすいんです。MXのように視聴率にとらわれず、イロモノキャラを使いたがる局でさえ厳しい判断を下したのは大きいです」
http://www.excite.co.jp/News/entertainment_g/20161009/Cyzo_201610_6_32.html
http://s.eximg.jp/exnews/feed/Cyzo/Cyzo_201610_6_32_256a_1.jpg
引用元: http://hayabusa3.2ch.sc/test/read.cgi/news/1476050852/
31．名前：あやとり名無し 投稿日：2016/10/10(月) 07:26:22 ID：ayasoku++
>>1
それ
議員年金○人分で国民年金○人賄える とかいうレベルの話になってる
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