http://www.asyura2.com/24/iryo13/msg/335.html
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[引用元] 「コスタイベ 市販直後調査 第2回中間報告 (販売開始から2ヵ月間)」
(Meiji Seika ファルマ)
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/medical/product_med/item/000536/upload/revision/side/000536_SID.pdf
1. 市販直後調査の概要
製品名:コスタイベR筋注用
効能・効果:SARS-CoV-2 による感染症の予防
調査実施期間:2024 年 9 月 30 日(販売開始日)〜2025 年 3 月 29 日
集計期間:販売開始後 2 ヵ月間
2. 副反応収集状況
本剤販売開始日から 2 ヵ月間に収集した有害事象のうち本剤との因果関係を否定できな
い副反応は 96 例 160 件であった(表 1)。そのうち重篤な副反応は 2 例 2 件で、いずれも
電子化された添付文書の使用上の注意から予測できない未知の副反応であった。
注)重篤症例として「高拍出性心不全」を 2 例収集し、詳細調査中である。
1 例目は、96 歳女性。本剤接種 1 日後、発熱、頻呼吸、SpO2 92%を認め、発熱に伴う高
拍出性心不全と診断され、利尿剤と解熱剤が投与された。本剤接種 2 日後、解熱し、体調
が回復した。
2 例目は、90 歳女性。本剤接種 3 日後、発熱、頻拍(脈)、SpO2 85%を認め、発熱に伴
う高拍出性心不全と診断され、利尿剤と解熱剤が投与された。本剤接種 6 日後、解熱、
SpO2 の上昇と回復を認めた。
(以下略)
------(引用ここまで)------------------------------------
明治のレプリコンワクチン「コスタイベ」ですが、早くも重篤な副作用が2例出ています。
先が思いやられます。
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