http://www.asyura2.com/23/iryo12/msg/257.html
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「EMA has applied for marketing authorization of ARCT-154 vaccine for the prevention of COVID-19
through Arcturus Therapeutics and CSL」 (Synapse 2023/9/8)
https://synapse.patsnap.com/blog/ema-has-applied-for-marketing-authorization-of-arct-154-vaccine
EMA（欧州医薬品庁)がArcturus Therapeutics社とCSL社のCOVID-19予防ワクチンARCT-154の商業化申請を承認
世界的な臨床試験段階にあるメッセンジャーRNA医薬品企業であるArcturus Therapeutics Holdings Inc.は、CSL社およびそのワクチン専門部門とともに、感染症ワクチンの開発と希少な肝臓および呼吸器疾患の潜在的治療法の開発に注力しているが、本日、欧州医薬品庁がARCT-154の商業化承認申請を正式に承認したことを明らかにした。この先進的mRNAワクチンは、18歳以上の個人を対象に、SARS-CoV-2ウイルス感染によるCOVID-19に対し積極的に免疫を与えるよう設計されている。
EMAへの申請は、ARCT-154のプライマリーシリーズおよびブースターとしての、元株から引き継がれたD614G変異体に対する第3相臨床試験の成功結果に基づいている。重要な第3相臨床試験の6カ月間のデータを評価したところ、ARCT-154は、症候性COVID-19の予防において56.6％の有効性を達成し、COVID-19に関連する死亡を含む重症COVID-19の予防において95.3％の成功率を示し、ワクチンの主要な有効性目標を達成した。
「EMAがARCT-154の商業化申請を承認したことは、この先駆的なmRNAワクチン技術の進化にまた新たな重要な一歩を踏み出したことを意味します」と、Arcturus Therapeutics社CEOのJoseph Payne氏は述べる。「ARCT-154は、懸念される新たな変異型に対応して迅速に対応されることが期待でき、蔓延し変異するこのCOVIDウイルスに長く続く効果を示す可能性があります」
「この重要な規制上の進展により、CSLは画期的なmRNAワクチンを欧州に提供することに一歩近づきました」と、CSLのグローバル規制業務を統括するEmmanuelle Lecomte Brisset氏はコメントした。「私たちは、公衆衛生保護をさらに強化するために、規制当局と協力する機会を待ち望んでいます」
シナプスデータベースが提供したデータによると、2023年9月7日現在、SARS-CoV-2のSタンパクに関する治験薬は433件あり、32の適応例が含まれ、407の研究開発機関が関与し、関連する臨床試験は994件に達し、801もの特許が存在する。
Arcturus Therapeutics Holdings, Inc.はARCT-154として知られるRNAワクチンを開発した。ARCT-154はSARS-CoV-2のSタンパク質を標的として設計されており、COVID-19の予防と治療を主な目的としている。ARCT-154は、その進歩した研究レベルと潜在的な利益により、続くパンデミックとの戦いに役立つ可能性がある。
--------(翻訳ここまで)---------------------------------------
このARCT-154は、Meiji Seikaファルマが開発中の自己増殖型（レプリコン）mRNAワクチンと
同じものです。
欧州でもレプリコンワクチンが展開されようとしているのです。
例によって有効性が何十パーセントとか言っていますが、全く信用できません。
シェディングについては全く無視されているようです。
日本人以外に接種する人はいないでしょう。
（関連情報）
「欧州医薬品庁も日本に続き、自己増殖型（レプリコン） mRNA ワクチンを承認の見込み」
（BrainDead World 2024/2/16）
https://nofia.net/?p=18193
「mRNAワクチンと増殖型レプリコンワクチンの暴走 （井上正康名誉教授・現代適塾）」
（拙稿 2023/8/25）
http://www.asyura2.com/23/iryo11/msg/691.html
「第一三共コロナワクチンを了承 初の国産ワクチンとして使用へ
『レプリコンワクチン』も初の了承 厚労省 （TBS）」 （拙稿 2023/11/29）
http://www.asyura2.com/23/iryo12/msg/110.html
「危険なレプリコンワクチンを製造販売する明治HDに対し、製品ボイコットが始まった」
（拙稿 2023/12/15）
http://www.asyura2.com/23/iryo12/msg/134.html
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