海外新薬、国内で早期承認へ　日本人の初期治験廃止　（日経）　魑魅魍魎男

海外新薬、国内で早期承認へ　日本人の初期治験廃止　（日経）　
http://www.asyura2.com/23/iryo11/msg/892.html
投稿者魑魅魍魎男日時 2023 年 11 月 16 日 11:54:12: FpBksTgsjX9Gw　6bOWo@mx6bKSag

「海外新薬、国内で早期承認へ　日本人の初期治験廃止」　（日経　2023/11/13）
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA187PL0Y3A011C2000000/

日本で薬を売り出すために、臨床試験（治験）の過程で日本人で安全性を別途確認しなければならない制度が原則廃止される。欧米で承認された新薬の7割は日本で承認されておらず、海外で使われている薬が日本で入手できない「ドラッグ・ロス」が生じてきた。新薬の日本での早期流通を促し、患者の不利益の解消につなげる。

厚生労働省は近く、日本人での追加的な初期治験が原則として必要ないことを記した通知を出す。数カ月以内...

(以下有料記事)

------(引用ここまで)-------------------------------------------

海外での臨床試験がまともに行なわれているのならともかく、ネズミ10匹ですからね。

大手製薬会社から圧力がかかったのでしょうが、この早期承認（はっきり言えば手抜き承認）が
大問題を引き起こすことはまちがありません。

（関連情報）

「ファイザー社は、前回はたった8匹のマウスの試験で不評だったので、今回は10匹に増やした」
（拙稿　2023/9/24）
http://www.asyura2.com/23/iryo11/msg/749.html

「ファイザー・バイオンテック社製BA.5二価ワクチンは、8匹のマウスで試験しただけ　
それでも米FDAは緊急承認した」　（拙稿　2022/9/3）
http://www.asyura2.com/22/iryo9/msg/685.html
　

1. ブルックネリアン[276] g3WDi4Nig06DbIOKg0GDkw 2023年11月16日 13:29:56 : YgAJJkIT4k : M0l3Zk1wd1dmby4=[23] 報告

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さぁ、厚労省へ、抗議faxを集中だ(激怒)

2. おくぇｊ０００[1] gqiCrYKlgoqCT4JPgk8 2023年11月16日 17:07:58 : wYjebQNh1s :TOR NWJndjVxaWpQSVk=[0] 報告

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(ΦωΦ)　間違わなかったらけつあな確定

[スレ主【魑魅魍魎男】による初期非表示理由]：アラシかも(アラシや工作員コメントはスレ主が処理可能)

3. 2023年11月16日 18:11:36 : UWDBC2Ge3s : WnN5Q0J1d01JZU0=[486] 報告

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　もっと　面白いネタは　ないのかな～～～

　愛は　退屈だな～～～

　

[18初期非表示理由]：担当：アラシ認定のため全部処理

4. 2023年11月16日 18:12:07 : aD39qGVdqU : Q3Q3LkplbkZkNTI=[526] 報告

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■『海外新薬、国内で早期承認へ

　　　　　　　日本人の初期治験廃止』

　・・・誰が言ってんの！

　海外の薬屋からの　付け届け

　相当もらってんだろ～ね～。。。！

　ここ２・３日のニュース　海外メーカー

　ファイザー製薬の品だったか　コロナ治療薬

　使ったら　治った後…またすぐコロナにかかるって

　言ってたけど・・・そんなのクスリって呼べるの？

　何か　麻薬みたいだね！

5. 2023年11月16日 22:12:47 : 7dkOY89B4s : RzFOVlJlUldGMlE=[2824] 報告

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製薬メーカーの利益最優先で、時間のかかる治験がどんどん簡略化されている。
これからは、薬害だらけになるだろう。

FDAは、今後、ヒトの医薬品治験前に動物実験を要求することはない　（サイエンス誌）
http://www.asyura2.com/22/iryo10/msg/849.html

治療薬やワクチンの承認緩和検討　厚労省、感染拡大時の早期実用化へ　（毎日新聞）
http://www.asyura2.com/21/iryo7/msg/507.html

6. 2023年11月16日 22:28:57 : TnNmZg7kpg : WHlybDFBLmZQbVk=[61] 報告

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じじ「海外新薬、国内で早期承認へ　日本人の初期治験廃止、とな」
オレ「日本人で動物実験するわけだなw」
じじ「しかも金を払わせてなw」
オレ「動物実験してる間に元が取れるとw」
じじ「新手のビジネスモデルじゃなw」
オレ「ところでWCH議員連盟が発足したな」
じじ「久しぶりにすがすがしいニュースじゃな」
オレ「厚生省の事務方が口を滑らせておったなw」
じじ「ビッグファーマの団体がWH王のナンタラ規則の改訂作業に正々堂々と参加しておるとw」
オレ「最大の資金提供者で博愛主義者の㌱君も赤じゅうたんで歓迎されておるのだろうなw」