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「ワクチンの実用化、最短１０年から大幅短縮へ…東大が製造施設を来年度にも稼働」
（読売 2023/7/18）
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20230718-OYT1T50177/
新興感染症の世界的大流行（パンデミック）に備え、東京大が来年度にも、国内の研究機関や創薬新興企業が開発したワクチンを即時に製造する新施設を稼働させることがわかった。安全性や有効性を確かめる治験を早期に行える体制を平時から整え、国産ワクチンの実用化を後押しする。大学のワクチン製造施設は国内初となる。
新施設は地上４階建てで、千葉県柏市の同大キャンパス内の敷地（約１０００平方メートル）に建設する。同大は平時からワクチン開発を行う国の「世界トップレベル研究開発拠点」の中核機関で、産官学が連携してパンデミックに対応するため、今年度末の完成を予定する。
治験は通常、数十人を対象に安全性を確かめる第１段階、数百人に安全性や有効性を確認する第２段階、数万人への有効性をみる第３段階の最終治験がある。新施設は第２段階までに必要な数百人分のワクチン製造能力を備える計画で、薬の製造に関する国の基準に適合させた後、来年度の稼働開始を目指す。
季節性インフルエンザの場合、ワクチンは厚生労働省の方針に基づき、国内の製薬企業が既存の設備で供給する。ただ、新たな感染症に備えたワクチンは、大学や創薬新興企業が中心になって開発を進めていて、現時点で、治験に必要な量のワクチンを製造できる設備を保有していない。
そこで同大は緊急時、新施設の製造ラインを研究機関や企業に開放し、製造したワクチンを治験に協力する病院で接種してもらう。コロナ禍以前、ワクチンの新規開発は実用化までに最短１０年はかかるとされていたが、新施設の活用で開発期間の短縮に貢献する。
平時には、薬の製造や管理に関わる人材育成に活用する方針で、計画を担当する菊池正彦・同大特任教授は「次のパンデミックに備えた取り組みを産官学で進めたい」と話す。
■ 【解説】国際目標「１００日以内」の要
東京大の新施設には、ワクチンの実用化に不可欠な治験を迅速化し、接種が間に合わずに亡くなる人を減らす目的がある。
米国は、新型コロナの感染拡大から約３００日でメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンを実用化した。従来では考えられないスピード開発だったが、それでも、実用化までの間に世界で数百万人が犠牲になったとされる。
日本を含む先進７か国首脳会議（Ｇ７サミット）は２０２１年、１００日以内にワクチンや薬の実用化を目指す「１００日ミッション」を提唱した。同大は新施設を、国際目標の達成に向けた日本の取り組みに貢献する「要」と位置づける。
コロナが収束したとしても、いつ新たなパンデミックが発生してもおかしくない。世界保健機関（ＷＨＯ）は１２日、高病原性鳥インフルエンザウイルスの哺乳類への感染例が急増し、将来的に人に感染しやすくなる可能性があると警告した。
日本はコロナ禍で、ワクチンの早期開発に失敗しただけに、平時から次の危機に備える必要がある。政府も長期的な財政支援を続けるなど、対策の手を緩めてはならない。（科学部 村上和史）
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マウスでしかテストしていない手抜きし放題のインチキ治験が原因で、
これだけ悲惨なワクチン被害が出ているのに、それに対する反省が
全くありませんね。
またひどい被害が出ることは火を見るよりも明らかでしょう。
あきれるばかりです。
（関連情報）
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「ファイザー・バイオンテック社製BA.5二価ワクチンは、8匹のマウスで試験しただけ
それでも米FDAは緊急承認した」 （拙稿 2022/9/3）
http://www.asyura2.com/22/iryo9/msg/685.html
「メリル・ナス博士 『ブースター接種は、治験をせず、マウス実験しか行っていないため、完全に違法』
（連新社訳）」 （拙稿 2022/9/21）
http://www.asyura2.com/22/iryo9/msg/769.html
「ロブ・ローズ欧州議員 『ファイザーはコロナワクチンが感染を止めるか実験していなかった』 （You訳）」
（拙稿 2022/10/12）
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（拙稿 2022/10/24）
http://www.asyura2.com/22/iryo10/msg/124.html
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（拙稿 2022/11/8）
http://www.asyura2.com/22/iryo10/msg/182.html
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