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米FDA 治験完了待たず改良ワクチン承認へ (WSJ) 
http://www.asyura2.com/22/iryo9/msg/666.html
投稿者 魑魅魍魎男 日時 2022 年 8 月 30 日 04:13:49: FpBksTgsjX9Gw 6bOWo@mx6bKSag
 

「米FDA 治験完了待たず改良ワクチン承認へ」
(Wall Street Journal 2022/8/29)
https://jp.wsj.com/articles/latest-covid-boosters-are-set-to-roll-out-before-human-testing-is-completed-11661733313

 米食品医薬品局(FDA)が通常のプロセスを経ることなく、新たな新型コロナワクチンの追加接種を今週にも承認する見通しとなった。

 オミクロン株の亜種にも効果を発揮するよう改良されたこれらのワクチンは、ヒトが対象となる臨床試験を終えていない段階でFDAが判断を下すことになる。FDAはマウスを対象とする研究や元のワクチンの情報、さらにオミクロン株の過去の亜種に対応したこれまでの改良ワクチンのパフォーマンスなどを分析する予定だという。

 FDAのロバート・カリフ長官はツイートで、「何百万人もの個人に投与された現在のメッセンジャーRNA(mRNA)型ワクチンから得られた実社会のエビデンスが、ワクチンの安全性を示している」と述べた。

 FDAはインフルエンザのワクチンに関しても、ヒトが対象となる治験から得られたデータを使用せずに承認するなど、似たようなアプローチを取っている。インフルエンザのワクチンはウイルスの変異に対応するため、毎年改良されている。...

(以下有料記事)

------(引用ここまで)--------------------------------------------

ついにここまで来てしまいましたね。なし崩し状態です。

「何百万人もの個人に投与された現在のメッセンジャーRNA(mRNA)型ワクチンから
得られた実社会のエビデンスが、ワクチンの安全性を示している」

御冗談を。ワクチンの危険性を示している、の間違いでしょう。

ますます危険な新型コロナワクチン。

絶対に打たないことです。  

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コメント
1. 2022年8月30日 10:22:49 : tZLL0Er4Kk : Z1FxVG1oTkp2a3c=[1272] 報告
■今や 全世界の95%の人間は

 全て『マルタ』

 731部隊のやってたことなんて

 小っちゃい 小っちゃい!

 ・・・である!


2. 2022年8月30日 12:10:51 : j80ML38jOo : SUlxQjI2NjZ0VG8=[4] 報告
FDAは殺人組織だね。ナチスの人体実験ヨーゼフ・メンゲレと同じ。
3. 2022年8月30日 18:45:42 : v4L9bDEcsQ : d01GbEFlRmR4cFU=[750] 報告
>オミクロン株の亜種にも効果を発揮するよう改良されたこれらのワクチン


米国が認可したのは、初期武漢型とオミクロンBA1とBA5に対応した三価ワクチンと聞く。3つのカクテル、三価ワクチンだとすると、とんでもなく危険な気がする。

デルタ株までは、ACE2受容体にスパイクタンパクがくっつき、感染(細胞内に侵入し増殖)した。現存する4回目まではこのタイプなので、初期武漢型ウィルスが来れば力を発揮するだろうが、初期武漢型も BA1もBA4ももうこの世にはいない。
今、確認されているのはBA5と次期流行するとされる「ケンタウロス」

初期武漢型をガンガン打っているヒトの体内は、変異株が来たら「思いっきり、抗体依存性感染増強してください。」といわんばかりの環境が整っている。

オミクロン株BA1からは、プラス荷電が強い形に変形したので、マイナスの荷電の強い喉の粘膜あたりにくっつき感染するようになった。

mRNAワクチンの基本設計は筋肉に注射するとリンパからすぐに血管に行き数兆個のPEGと呼ばれる脂質ナノ粒子が、全身を巡りながらスパイクタンパクを作らせ、自然の免疫システムにそれを攻撃させ、中和抗体を作るという設計になっている。

ところがオミクロンは、喉で増殖するから、血液中の中和抗体量はあまり関係ない。血中の中和抗体価をあげても全く意味がない。

効かないだけならいいが、「抗原原罪」で、変異したコロナには逆にかかりやすくなり重症化させてしまうと査読済み論文で言われている。

ここまでは、分子生物学で、すでにわかっている学問的事実だ。

これらの最新科学の常識を更に覆す新技術が開発されたという査読済み論文の話は聞かない。製薬会社の特許に関わる新技術だから公開しないという理屈は成り立たない。せめて類人猿での動物実験と人間での治験を経て、一定期間2年なり5年なり観察して、問題がなければ認可すべきだ。

今までのワクチンは、感染防止できなかったし、接種後の後遺症や接種後死亡者を多数だしている。ひどい失敗作だ。

一般人で、動物実験するのは、人として許される行為ではない。
オミクロンの亜種にも効果を発揮することを証明する動物実験も人体実験結果もないのになぜ、そう言えるのか科学的には、全く理解できない。

もはや狂っているとしか言いようがない。


4. 2022年8月30日 22:40:04 : zzYZpiB3Mc : ODI3QXBCZ0RpT3c=[105] 報告
FDAの承認は何の意味もない、ということだ。
5. 2022年8月31日 00:39:25 : gs3aP8EzWY : RkFRUXhnR0piMGc=[117] 報告
[8月8日ワクチン分科会が決めたこと(シカ先生)]
8月8日のワクチン分科会で、秋に打つ二価ワクチンは、米国が使わなくなった、武漢型1/2+BA1 1/2にすると決めました。
https://sp.nicovideo.jp/watch/sm40895333?ref=user_video

[8月8日 第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会]
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27303.html
[メンバー]
https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000974069.pdf

〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜

分科会メンバーの和田 耕治という医者が8月突如、ファイザーに転職=天下り
https://twitter.com/iqura17peace/status/1557844240348368896/photo/2
https://ameblo.jp/heian-7777777/entry-12759639298.html

植草一秀「知られざる真実」7・30
D国際医療福祉大学教授の和田耕治氏がファイザー幹部に転身することが伝えられている。
利益相反が問題になる典型事例である
https://twitter.com/otoseyo/status/1553332207141302277

国際医療福祉大学の和田耕治教授が『ファイザー』の幹部へ転身することが話題になっている。
和田氏は産業医科大学を卒業した公衆衛生の専門家で、新型コロナウイルス流行後は厚生労働省の新型コロナウイルス専門家会議委員、アドバイザリーボードのメンバーとして政策立案に関与した。
マスコミへの露出も多く、『NHK』だけで103回も出演している。 「人の接触機会が増えると更なる感染拡大があり得る」等、人流増大に警鐘を鳴らす発言を続けた。
ファイザーが和田氏に期待しているのは、「政府や医学界から内部情報をとり、更に自社製品を営業する仕事」(製薬企業関係者)。
問題は利益相反だが、厚労省は黙認する。マスコミも批判せず、厚労省・医療界・メディアの談合を象徴する。我が国の新型コロナウイルス対応が迷走するのも当然だ。
http://tskeightkun.blog.fc2.com/blog-entry-15793.html

6. 2022年8月31日 08:15:31 : 7dkOY89B4s : RzFOVlJlUldGMlE=[221] 報告
https://twitter.com/nagunagumomo/status/1563677743702614018
(南雲 香織)
「秋に登場するオミクロン対応のワクチンは開発期間が短かった為、
ヒトでの臨床試験は行なっていません。しかし、問題ないので安心してください」
このような意味不明な内容の記事でも、
メディアに流せばシープルは納得して安心するのです。
5:00 PM Aug 27, 2022

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