「「コロナ飲み薬」治療時は性関係禁止？　奇跡の薬の副作用とは」
（中央日報　2021/10/8）
https://japanese.joins.com/JArticle/283676
「
米国製薬会社メルクが新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）治療のために開発した経口用抗ウイルス剤「モルヌピラビル」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用承認（ＥＵＡ）を申請した中で、同薬の副作用と注意事項に対しても関心が集まっている。

７日、米国立衛生研究所（ＮＩＨ）の臨床試験情報公開によると、メルク社は臨床参加資格の基準を通じて制限事項を明らかにした。最も目を引いたのは「性関係禁止」という部分だ。

会社側は男性の場合、投薬期間と最後の投薬から少なくとも４日間は「禁欲的な生活を維持することに同意しなければならず、避妊することに同意しなければならない」と明示した。女性の場合、「妊娠や母乳授乳中ではない状態でなければならず、妊娠した可能性があってはならない」と明かにした。

英リーディング大学のサイモン・クラーク教授は英国科学メディアセンター（ＳＭＣ）に対して「治験参加者に性関係を禁じ、避妊の指示を出した点は注目に値する」とし「がん化学療法など一部他の医薬品では日常的な慣行だが、妊娠することになれば薬物が先天的奇形を誘発する可能性があることを示唆している」と明らかにした。

あわせて「このことは肯定的だが見逃してはいけない」とし「患者の５０％が重症化することを防げば良いが、薬を飲んだのに依然と入院率が高い。誰が（回復と悪化のうち）どちら側に行くかは分からない」と付け加えた。

会社側はこの他にも▼腎臓病がある一部ケース▼ＨＩＶ感染者の場合、抗ウイルス療法で安定した反応を示したケース▼肝硬変、末期の肝疾患、肝細胞がん、Ｂ型肝炎;Ｃ型肝炎の一部履歴があるケース▼５日内の血小板の数値が１０万／マイクロリットル以下や血小板の輸血を受けたケース−−などを臨床から除外した。

ブルームバーグ通信によると、「モルヌピラビル」の中間治験の結果、副作用の発生率は増加ししなかったが、参加者の１．３％が副作用により治療を中断した。通信は「モルヌピラビルの安全性を適切に評価するには、はるかに多くの患者グループで評価しなければならない」と指摘した。

１日、メルク側は「モルヌピラビル」の治験第ＩＩＩ相の結果を発表して話題を集めた。新型コロナの軽・重症患者のうち感染５日以内の７７５人を対象に臨床試験を行った結果、２９日後にモルヌピラビルを服用した患者のうち７．３％だけが病院に入院し、死亡者は一人もいなかった。

会社側はプラシーボ（偽薬）服用群の入院率が１４．１％を記録したことと比べると、「モルヌピラビル」が新型コロナ患者の入院の可能性を５０％ほど下げたと評価した。

モルヌピラビルは新型コロナウイルスの遺伝暗号エラーを誘導する方式で作用する。メルク側は「ヒト細胞で遺伝的変化を誘導することはない」としながら、独自研究の結果、デルタ株を含めたすべての変異株に効果があると付け加えた。

オックスフォード大学のＰｅｔｅｒ　Ｈｏｒｂｙ教授は「中間結果が鼓舞的で、安全性に対するデータも良い感じだ」としながらも「ただし、耐性ができるのかを観察し、複合抗ウイルス剤の潜在的役割に対してもう一度考えてみる必要性がある」とＳＭＣに明らかにした。

一方、韓国疾病管理庁も「メルク・ファイザー・ロシュと経口(治療薬の購入交渉を行っていて、少なくとも２万人分は確保した」と発表したことがある。モルヌピラビル導入のための準備をしているという意味だと解釈することができる。

鄭銀敬（チョン・ウンギョン）疾病庁長も７日、国会で開かれた保健福祉委員会の国政監査で「経口用治療薬物量を追加確保する方向で議論を進めている」とし「物量を最大限確保する。予算は国会が助けてほしい」と話した。

韓国政府は経口用治療薬購入のために今年の補正予算案で１６８億ウォン（約１６億ウォン）、来年度の予算案に１９４億ウォンなど合計３６２億ウォンを策定している。疾病庁はこれに先立ち、今年の補正予算に１万８０００人分、来年予算案に２万人分に対する治療薬購入費用を反映したと明らかにしていた。
」

○○○ピラビルって名前が気になる。
ファビピラビルはアビガンだったよね？

いい薬で効能は同じかな
変性と不活性

万が一の時、重症化する前にイベルメクチンと言うのが一番体に負担が少なそうだが、、、

http://www.asyura2.com/21/senkyo282/msg/761.html#c22　より
最新（本日ラジオの）、上昌弘氏は、ワクチンしかない、イベルメクチンは効かない、でした。
・・・

http://www.asyura2.com/21/senkyo282/msg/761.html#c28　より
昨日の生島ラジオのゲストが上氏。
本日のゲストは名前失念の某医師で、昨日の上氏と同様、
生島氏にイベルの効果はどいうですか？　と振られ、
現在、イベルは効かなかったという臨床結果が多い、との返し。

岡田正彦氏のHP　http://okada-masahiko.sakura.ne.jp/　より

イベルメクチン

いま世間の期待を集めているのはイベルメクチンという薬です。日本人が発見し
ノーベル賞受賞となった薬で、寄生虫を駆除する作用があり、ヒトよりも
家畜用として広く使われてきました。

この薬を評価した、という論文が続々と発表されています。新薬などに注目が集まる
たび、それを評価した論文が大量に発表されるのは世の常ですが、中には薬を売り
込むための宣伝にすぎず、ねつ造に近いものもあったりします。そこで登場したのが
「メタ(超)分析」という研究方法です。関係する論文を手あたり次第に集め、ずさんな
ものを排除した上で、総合評価をくだすものです。

イベルメクチンに関しては、８月８日現在で７つのメタ分析論文が発表されています。
しかし、30年以上にわたって論文不正の調査研究を行ってきた私が、すべてに目を
通してして感じたのは、以下のような疑念の数々でした。

・正式な論文、つまり専門家の審査を受けたのは２編しかない
・分析対象となったデータの多くが未発表
・２つのグループを公平に設定し、実薬とプラセボを割り当てて行われた試験が少ない
・そのようにして行われた試験でさえ、対象者が24〜400人ときわめて少ない
・「死亡率を62パーセントも下げた」など、結論が不自然
・臨床試験を実施した地域が開発途上国に集中している

「開発途上国で臨床試験が行われた」ことに関しては、言及すべき歴史があります。
2012年、ファーザー社がナイジェリアの子供たちに対し、親の承諾をえることなく
モルモットのように抗生剤新薬の臨床試験を行い、同国の裁判所から賠償金を請求
されたという事件があったことです。

このような状況の背景にあるのは常に論文不正であり、医学を混乱させる元凶と
なってきたのは、歴史が教えてくれるところです。８月に入り、科学専門誌
「ネイチャー」に、この問題を告発した記事が掲載されました。内容は私の考察を
はるかに超えるものでした。

イベルメクチンに関する全論文を子細に分析したところ、ねつ造や盗作のオンパレード
であり、対象者がどんな人たちだったのかを検証することさえできない、ずさんさな
ものだった、というのです。主だった論文の共著者にインタビューしたところ、
「不正はなかったと信ずるが、元データは見せられていない」と答えていたそうです。

以上から私の結論は、イベルメクチンの有効性を示すエビデンスはいまのところ存在
しない、です。

NEW!

イベルメクチン研究の信頼性
学術論文が専門誌に掲載されるまでには、Q0で説明したとおり、その道のトップ
クラスの専門家による審査(査読と呼ばれる)が行われます。論文を発表したい研究者
にとっては、非常に厳しい関門で、データの集め方、分析の仕方から文章の書き方に
いたるまで、すべてにわたるものです。

medRxivという名の海外サイトがあります。2019年、米国の非営利組織が立ち上げ
たもので、査読を受けていない自主投稿の学術論文を掲載しています。コロナ関連の
論文掲載も急増しているようです

中でも、イベルメクチンに関する２つの論文が話題です。ひとつは、アフリカ諸国で
新型コロナの感染者が少ない理由について分析したものです。アフリカには、昔から
回旋糸状虫による病気が多く失明の原因となっていましたが、これを撲滅するWHO
プロジェクトにより、患者が多い国の住民に限定したイベルメクチンの無料配布が
なされてきました。

そのことに着目したある研究者グループが、アフリカに限定し、イベルメクチン供与
を受けた31の国と受けなかった22の国を比べたのです。しかし、確かに前者で感染者
は少なかったものの、死亡率がむしろ大きいなど、不審な点が目立ちます。後ろ向き
調査(Q11-1参照)であり、そもそも設定が間違っています。

もう一つは、イスラエルで行われた調査の結果を報じたもので、公平に２つのグループ
を設定し、プラセボとの違いを調べたものです。ここまでは立派なのですが、対象が89人
しかいないことに加え、統計処理の仕方に重大な誤りがありました。

推測ですが、どちらの論文も専門誌に投稿したものの、査読で掲載を拒絶されたもの
ではないでしょうか？

やはりイベルメクチンは、効果も安全性も証明できていないのです。服用はお勧め
しません。

いま誰もが有効と認める唯一の治療薬は、重症になった人にだけ用いられるデキサ
メタゾンです。ウイルスの増殖を止める薬ではなく、手がつけられなくなった激しい
炎症を抑える一種のホルモン剤です。ヒトの体内でも作られているホルモンですから、
理に適っているわけです。
　
　　

BBCの取材では、COVID-19治療薬としてのイベルメクチンの使用に関する主要な治験
26件のうち、3分の1以上について、深刻な誤りや不正行為があった可能性があることが
明らかになった。それ以外の治験では、イベルメクチンの有効性を示す説得力のある証拠
は得られていない。

こうした研究を調べる調査グループのメンバーの1人、カイル・シェルドリック博士は、
イベルメクチンがCOVID-19による死を防ぐことが示されたと主張する臨床試験の中に、
「明らかな捏造（ねつぞう）の兆候あるいは研究を無効にするほどの重大な誤り」を
含まないものは「1つもなかった」と述べた。

同一の患者のデータが、別人とみられる人々に対して複数回使用されている
治験グループに参加する患者が無作為に選ばれていなかったことを示す証拠がある
自然には起こりえない数字が含まれる
誤って算出されたパーセンテージが含まれる
各研究が行われた地域の保健機関が研究を把握していなかった

調査グループの科学者、ギデオン・マイヤーオウィッツ・カッツ博士、ジェイムズ・ヘザース
博士、ニック・ブラウン博士、シェルドリック博士はそれぞれ、信用できない科学研究を
暴いてきた実績がある。4人はパンデミックの最中、非公式かつ自発的に、遠隔で共に調査に
あたっている。

4人は、生物医学生ジャック・ローレンス氏がエジプトで行われた影響力のある研究に問題が
あることを発見した後、イベルメクチンの研究を詳しく調査するグループを結成した。この
研究には、治験開始前に死亡した患者のデータが含まれているなど、複数の問題が見つかっ
た。同研究について掲載していたジャーナルは、これを撤回した。

RCTでは被験者が無作為に選ばれ、治験対象となる薬と、有効成分を含まないプラセボ
（偽薬）のいずれかを投与される。

調査チームはまた、特に影響力のある6つの観察治験を調べた。この種の治験は、薬を
投与された人に何が起こるかを調べるもので、被験者のタイプによって結果に偏りが
生じることがある。

計26件の研究のうち5件では、データが偽造された可能性があった。例えば、事実上
不可能な数値が含まれていたり、同じ患者のデータが複数回使用されるなどしていた。

さらに別の5件では、数値のつじつまが合わなかったり、パーセンテージの算出に誤り
があったほか、地域の医療機関が治験の実施を認識していないなど、重大な問題が
見つかった。

こうした治験の不備に加え、これらの研究の著者14人は独立調査チームにデータを
返送しなかった。このことから、調査チームの科学者たちは、不正行為があった可能性
があると指摘している。

これらの治験の中から人為的ミスを排除するのは非常に難しいが、豪シドニーにある
ニューサウスウェールズ大学の研究者で医師のシェルドリック博士は、これらの治験には
故意に操作されたものが含まれている可能性が高いと考えている。

レバノンで最近行われた研究では、患者11人に関する詳細が繰り返しコピーペーストされて
いることが判明。治験でデータが使用されていた患者の多くが、実際には存在していないこ
とが示された。

この研究の著者はBBCに対し、「もとのデータセットは不正に操作されたか、妨害された
か、あるいは最終ファイルに誤って入力された」と述べ、この研究を掲載した科学雑誌に
撤回を申し入れた。

しかし、この研究を調査した科学者らは問題を発見した。患者の血液中の鉄分濃度の記録
に、不自然な数値が含まれていたのだ。

また、プラセボを与えられた患者はイベルメクチンを投与された患者に比べ、治験に参加
する前から、血液中の酸素レベルがずっと低かったことも判明した。つまり、プラセボを
服用した患者たちは元から病気の傾向が強く、統計上は死亡しやすい状態だった。

こういったパターンは、別のさまざまな測定数値についてもたびたび見られた。数値が
「悪い」人々はプラセボのグループに入れられ、数値が「よい」人々がイベルメクチンの
グループに振り分けられていた。

こうしたことが無作為に起きた可能性は限りなく小さいと、シェルドリック博士は話した。

それでも、レバノンとイランの治験は、科学的根拠を検証する多国籍の専門家集団コクランに
提出された論文からは除外されていた。「ひどい報じられ方をした研究」だったからだと
いう。検証の結果、イベルメクチンがCOVID-19に対して効果があるという証拠はまったく
なかった。

イベルメクチンのケチのつけかたは以下の通り。
１．論文の不備。
そもそも論文にケチを付けようと思えば、時間と金を掛ければ幾らでも可能。何しろビルゲイツワクチン大王様からお金がでるので、研究よりも人の批判が得意な学者には何よりの仕事なのだ。

２．馬用の薬を人間に使ってはダメ。
アメリカでは家畜用のイベルメクチンが市販で購入できるが、人用のイベルメクチンは医者の処方箋が必要。医者からの処方箋を貰えない人たちが仕方なく家畜用を使ったことに対して、イベルメクチンは毒みたいな扱いをする子供だましの手法だ。

人用イベルメクチンは数十年で数十億が服用して副作用が最も少ない薬であり、インドの主な州でコロナフリー宣言をだしたのはイベルメクチンを配布したウッタルブラデーシュ州。この国の人口は2.3億人でコロナ死亡者がゼロの日が普通になってきている。この州のワクチン接種は10％にも届かないのである。

かたや英国やイスラエルは80％のワクチン接種なのにコロナ死亡者は中々減っていない。今現在、英国の人口は6千6百万人に対してコロナ死亡者は100〜150人/日、イスラエルの人口９百万人でコロナ死亡者は15〜20人/日

論文の屁理屈言う前に、ワクチン接種で死亡者ゼロにしれみろ！

インドの州は今年5月に使い始めて6か月で死亡者ゼロだよ！

正：インドでコロナフリー宣言をだしたのはイベルメクチンを配布したウッタルブラデーシュ州。この州の人口は2.3億人でコロナ死亡者がゼロの日が普通になってきている。

イベルメクチンが効かないことが周知されるまでに
ナントカ売り抜けたいと、、
まったく往生際の悪い業者だ。