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7月 18, 2020 日々雑感(My impressions daily)
<富士フイルムホールディングスなどは、新型コロナウイルスの治療薬として承認を目指す「アビガン」の臨床試験(治験)を月内にもクウェートで始める。最大1千人程度の参加者を集める大規模な治験で、新型コロナ薬としての効果や副作用を確かめる。有効なデータが得られれば日本での承認申請に利用することも検討。国産の治療薬としての量産を急ぐ>(以上「日経新聞」より引用)
なぜこんなことになるのだろうか。アビガンの臨床試験をクウェートで最大千人規模の参加者を募って行うという。なぜ日本国内でないのだろうか。
政府・厚労省の新薬認可の基準は一体何なのだろうか。新薬認可は行ったが保険適用を行っていない、ということなのだろうか。
少なくとも国内で武漢肺炎患者に投与して症状の改善が見られた、との報道に何度か接している。しかし、それらは臨床試験とみなされてない、ということなのだろうか。
政府にアビガン二百万人分の備蓄がある、との報道があったような気がするが、二百万人分の備蓄は一体何のためなのだろうか。それとも厚労省の関与しない備蓄だというのだろうか。
日本製の武漢肺炎の薬があるのなら、もちろん副作用に充分に配慮しつつ、患者に投与すべきではないか。臨床試験をまだ出来てないのなら、日本の病院で武漢肺炎の入院患者に了解を取って投与し、それを以て臨床試験の一体分と見なすべきではないか。政府・厚労省の見解を強く求める。
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