http://www.asyura2.com/20/senkyo273/msg/265.html
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米国からの強い要望で緊急承認したレムデシビルも、このアビガンも、「新型コロナ」の抗ウイルス剤としては有効性が極めて低い。
その理由として二つあげられる。
○「新型コロナ」陽性者の80%ほどは経過観察だけで回復するから、有効性が明確でないなかなんにしても毒性がある抗ウイルス薬を投与しなければならないケースは少ない。
肺炎そのものに抗ウイルス薬は効かないから、予防的に抗ウイルス薬を投与しても意味がない。
○両薬剤ともウイルスの増殖が続いていると推定されている発症後6日(感染後10日ほど)以内に投与しない限り、ウイルスの増殖を抑えるという目的に寄与しない。発症後PCR検査で陽性が確認され入院する(医療観察下に入る)まで、ほとんどのケースで6日を超えている。
「新型コロナ」に必要なのは、免疫力を支える栄養補給などと肺炎から起きる様々な合併症への対症薬である。
転載する記事に、
「新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」の臨床試験(治験)が遅れ、7月以降にずれ込むことがわかった。6月中に終了する予定だったが、足元で新型コロナの感染者数が急減し、治験の参加者数が目標に届いていない。治験の進捗次第では、承認手続きがさらに遅れる可能性がある。」
とあるが、この問題は、“救世主”のようにもてはやされているワクチンの承認問題にも強く関わってくる。
7月になれば第三相の治験に入るワクチン候補もあると言われているが、その時点で「新型コロナ」の“新規感染”が終息すれば、ワクチンの有効性を確認しようがない。
それでも、ワクチンが開発できたと大騒ぎする可能性もあるが...
[関連参照投稿]
「[新型コロナ]抗ウイルス薬を投与しなくても自然経過で治癒例多し:臨床知見の増加で抗ウイルス薬投与は回避的なものに変更」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/403.html
「治療薬アビガン、有効性示せず 月内承認への「前のめり」指摘:アビガンは厚労省管轄ではなく経産省管轄という異常状況」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/625.html
「「アビガン」早期承認の動きを牽制―日医有識者会議が緊急提言:承認後厚労省通知「レムデシビルの安全性と有効性は未確立」」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/665.html
「アビガンを妄信する人が知らない不都合な真実:安倍(今井)の火事場泥棒的ゴリ押し政策は検察庁法改正案と同じく沈没?」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/648.html
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アビガン治験 来月も継続 富士フイルム、承認さらに遅れも
新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」の臨床試験(治験)が遅れ、7月以降にずれ込むことがわかった。6月中に終了する予定だったが、足元で新型コロナの感染者数が急減し、治験の参加者数が目標に届いていない。治験の進捗次第では、承認手続きがさらに遅れる可能性がある。
アビガンは富士フイルムホールディングスが生産する新型インフルエンザ薬で、新型コロナ薬としての承認も目指している。治療への有効性と安全性を示すため、96人の参加を目標に3月末に治験を始めた。
しかし関係者によると、現在の治験の参加者は目標の約7割だという。投薬後に28日間の観察期間が必要なため、目標人数を集められたとしても治験が完了するのは7月以降になる。
治験に参加する大病院のベッドが4月は重症患者で埋まり、治験の対象となる軽症・中等症の患者が少なかったことや、足元では感染者数自体も減ったことなどで参加者を集められなかった。富士フイルムは治験を受け入れる病院や地域を広げて参加者を募っている。
厚生労働省は治験の成績がなくても有効性を示せれば、アビガンを新型コロナ治療薬として承認する考えを示している。ただ有効性を確認できるデータは少なく、5月の時点では承認を見送った。
[日経新聞6月7日朝刊P.1]
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