例のトライアルサイトニュースに、
こんな記事も。
ーーー権力・ワクチン政治がイベルメクチンライセンスの州簒奪につながる？
トライアルサイトスタッフ
2021年7月13日
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インドネシアでのイベルメクチン・ゲーム-パワーポリティクス、ワクチン・ポリティクス、国家簒奪
結論から言うと、パンデミック中のインドネシアは、SARS-CoV-2パンデミックをターゲットにした、世界最大級の、最もダイナミックな、しかしボーダーライン上の違法なイベルメクチン市場の本拠地となっています。その理由は、70代の著名な起業家が、1年以上前にパンデミックが発生した際に、世界で4番目に人口の多い国で高まる需要を利用したからである。一見、不用意で行き当たりばったりのように見える中央政府の動きは、実際には、市場と人々からのコントロールを奪い、薬へのアクセスを制限し、重要なことには、世界保健機関（WHO）や、例えばワクチンを位置づけている様々な政府のような、世界的な影響力を持つ人々をなだめるためのものであった。COVID-19の人々を治療するためのイベルメクチンの健全な供給とCOVID-19のパンデミックの驚くほど安定した管理が相まって、2021年6月から始まるパンデミックの大規模なスパイクと直接並行して供給が絶対的に制約されるケースなど、このようなジェットコースターのようなストーリーは他にどのように展開されるでしょうか。これが陰謀の結果であると考えるのは愚かなことですが、そのような結論に至ることは確かに理解できます。
トライアルサイトでは先日、アジア・タイムズ紙の「Parasitic Politics Plague Ivermectin Use in Indonesia」という記事を取り上げ、イベルメクチンの生産・販売事業を成功させた民間企業が最近政府に取り込まれたことについて、今となっては皮肉な見方をしています。イベルメクチンがCOVID-19の治療に役立つと考えている人にとって、有望な結果を証明する多くの数十の研究、著名なメタアナリシス、適応外使用を認めている数多くの国に基づいて、今日のこの話はがっかりするでしょう。しかし、TrialSiteの使命は、研究の透明性とアクセス性、ひいては医療の透明性とアクセス性を目指すことです。そのためには、厳しい真実、またはその解釈が必要です。ここでは100％正確ではないかもしれませんが、一般的な軌道は健全であると考えています。さて、ここからが本題です。 背景 オーストラリアのモナッシュ大学で、イベルメクチンがSARS-CoV-2を絶対的に抑制するという研究結果が発表されたことにより、イベルメクチンがコロナウイルスを標的とした再利用可能な医薬品候補として広く注目されるようになりました。 小規模な無作為化比較試験からケースシリーズや観察研究まで、低・中所得国（LMIC）で行われた多くの研究では、オーストラリア人が最初に観察した効果を、安全な用量で人間にも適用できるという、圧倒的に肯定的なデータが得られました。イベルメクチンは、すでに米国食品医薬品局（FDA）をはじめとする世界各国の規制当局から、抗寄生虫薬として承認されていました。 昨年の夏には、インドネシアでのイベルメクチンの販売は好調で、パンデミックは順調に収束していった。昨年6月から8月にかけては、1日平均1,000〜2,500人程度の感染者数で済み、2億7,000万人という国の規模からすれば、それほど多くはない。 ビジネスマン 起業家であり、慈善家でもあるハリヨセノ氏は、ジャカルタで「ハーセン・ラボラトリーズ」という会社を経営していた。昨年の夏には、イベルメクチンの可能性を見出し、イベルマックス12をインドネシアで販売するための投資を行いました。 Haryoseno氏は、原材料などの調達からサプライチェーンの最適化まで、最適なイベルメクチンの生産・流通装置を設計し、有力者を含むインドネシア全土の人々に供給した。インドネシア空軍へのイベルメクチン供給も請け負った。 ハーセン・ラボラトリーズのイベルメクチン配合の「イベルマックス12」は、10錠入りで18ドルという価格で地元の薬局で販売され、売り上げは急上昇した。もちろん、パンデミックの安定化との相関関係をTrialSiteが証明することはできませんが、12月から1月にかけての小波を除いて、感染者は比較的抑えられた状態が続き、すぐに減少しましたが、今年の6月まで大きな波は起こりませんでした。 政府のハイレベルな人脈からの支援を受け、COVID-19の製品が寄生虫感染症にしか適応されていないにもかかわらず、適応外で販売することを続けた。しかし、インドネシアに注目が集まったのは、二重の目的があったからだ。一方では、政府の国営企業グループが、何か儲かるビジネスがあるのではないかと目をつけ、それを手に入れようとしていた。他方では、規制当局は他の世界保健機関（WHO）のプロトコルに合わせなければならず、つまり、ワクチン接種プログラムの準備をしながらイベルメクチンの管理をする必要があった。イベルメクチンは、BPOMという規制機関が位置づけた臨床試験でのみ使用される。 買収 そこで、国はイベルメクチンのライセンスを奪って、ハリヨセノ氏のビジネスに乗り出したのである。イベルメクチンは、寄生虫による病気だけではなく、他の病気にも使われていたからだ。今年の6月、現地の医薬品規制機関であるBPOMは、COVID-19にイベルメクチンを使用し、そのライセンスを先日トライアルサイトが報じたPT Indofarma社に振り向けることを発表した。BPOMのイベルメクチン宣言はこちらをご覧ください。 支配する国 トライアルサイトが「イベルメクチンが認可され、公開できるようになった」と報じたのは、実はほんの一部だったのです。実際に起きたのは、パンデミックの際にイベルメクチンを大衆に提供した起業家の組織的な取り潰しだった。 BPOMは、PT Indofarmaという国有企業の支配下に入り、このルートでの適応外販売を一切禁止するという真の目的に向かって動き出した。イベルメクチンが使われるのは、必要に応じて何万人もの被験者を使った大規模な計画的臨床試験だけである。もちろん、これには時間と労力がかかるため、結果が出るのは半年から1年後になる。 しかし、国が想定していなかったのは、イベルメクチン生産のサプライチェーンを成功させるために必要なノウハウ、ネットワーク、手段の重要性だった。主原料の調達から供給、製造まで、新会社は手も足も出なかった。その結果、イベルメクチンの供給が途絶えてしまったのです。 PT IndofarmaとBPOMを介した国は最近、Haryoseno氏とHarsen Laboratoriesに、まず供給を要求しました。Haryoseno氏は自分のライセンスが横取りされたことを嫌って抵抗し、イベルメクチンの供給を倉庫で厳重に管理しています。 現在、政府はHaryoseno氏に最高で10年の懲役と7万ドルの罰金を科すと脅している。 まとめ トライアルサイトが当初、イベルメクチンの躍進と報じていたのは、実際にはその逆だった。それは、イベルメクチンを大衆に配布していた繁盛していた民間企業を、国が主導して奪ったことだった。国営企業大臣はBPOMと共謀して、臨床試験以外のイベルメクチンの入手を遮断したのでしょうか？内部関係者でもない限り、確かなことは言えません。しかし、イベルメクチンの大量流通を止めることが目的であれば、この計画は成功したと言えるでしょう。確かに、イベルメクチンはまだ市場に出回っています。何しろインドネシアは大きな国ですから。しかし、その品質には疑問があり、サプライチェーン全体をバックアップする大手企業が存在しないため、スケーラブルな流通を確保することができません。BPOMが医薬品のライセンスを管理していることは法律で定められており、インドネシアの人々が別の結果を望むならば、法的または政治的な道を歩むことになるでしょう。 一方で、国民の5.5％しか完全に予防接種を受けておらず、13.4％しか予防接種を受けていません。デルタウイルスによるCOVID-19の感染者数は急増しており、唯一可能と思われる治療法は、民間企業や国民から奪われている。
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