>【ニューヨーク=野村優子】米製薬大手イーライ・リリーが開発中の新型コロナウイルス抗体薬について、
臨床試験（治験）が一時中断されたことがわかった。
複数の米メディアが報じ、イーライ・リリーが事実を認めた。
治験の一時中断は「潜在的な安全上の懸念」が理由だったという。

>治験の中断をめぐっては、12日にジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）が新型コロナワクチンの最終段階の治験を一時中断したと発表したばかり。
9月上旬にも、英製薬大手アストラゼネカが新型コロナワクチンの治験を中断。
英国や日本では治験が再開されたが、米国ではまだ再開されていない。

新型コロナの特徴の一つに抗体ができる頃に重症化し易いという症例が多い。
トランプ大統領へのステロイド投与のタイミングが早すぎるのが疑問だったが
抗体カクテルが原因だった可能性もあると思う。

リジェネロンが開発中の「ＲＥＧＮ─ＣＯＶ２」は、２種類の抗体を組み合わせた抗体カクテルを使う。

２７５人の患者の治験結果では、投薬前に自身の免疫反応が十分に起きていない血清反応陰性の患者で、特に高い効果が見られた。リジェネロンはこれについて、ＲＥＧＮ─ＣＯＶ２が自然な免疫反応に代わる治療となり得ることを示唆しているとした。

同社によると、血清反応陰性の患者は、ＲＥＧＮ─ＣＯＶ２投与後７日目までに体内のウイルスが急速に減少した。

また、血清反応陰性の患者のうちプラセボ（偽薬）を投与されたグループは症状改善に平均１３日かかったのに対し、高用量グループでは同８日、低用量グループでは同６日だった。
(https://news.livedoor.com/article/detail/18977624/)

ワクチンではなく、市販の薬や標準治療薬でも同様の症状になることもある。
歯痛でイブプロフェン服用し全身が爛れてしまった女性
　「死の危険もあった」と医師（タイ）
https://news.nifty.com/article/item/neta/12239-685843/

お知らせ（訃報）
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
ビジョンケア カンパニー
代表取締役プレジデント
海老原 育子（えびはら いくこ）が、
自宅で倒れ 2020年4月24日に逝去いたしました。

J&Jはベビーパウダーが発ガン性で米国やカナダでは販売停止。日本では販売継続。

"新型コロナ回復患者の血漿療法、臨床効果みられず＝論文"
・・・
［ロンドン　２３日　ロイター］ - 新型コロナウイルス感染症に対し、回復した患者の血液を使用する、いわゆる「回復期血漿治療法」にはほとんど効果がないことが、インドで行われた臨床試験でわかった。

英医学誌「ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル」に２３日付で掲載された論文によると、回復期血漿を用いて新型コロナ感染症患者に抗体を付与しても、死亡率の減少や症状の悪化抑制は見られなかった。
・・・
https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-plasma-idJPKBN27800Y

[参考]
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［２７日　ロイター］ - 新型コロナウイルスのワクチン開発で英政府の作業部会トップを務めるケイト・ビンガム氏は２７日、第１世代のワクチンは「不完全なものになる公算が大きい」と指摘、「全員には効果が期待できない可能性がある」と見解を示した。
・・・「第１世代のワクチンは不完全なものになる公算が大きい。感染を予防するものではなく、症状を抑えるものになる可能性があることを覚悟しなければならない。またその場合も、全員には効果が期待できない可能性や、長期間の効果を期待できない可能性がある」と述べた。
https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-britain-vaccines-idJPKBN27D042

【ニューヨーク=西邨紘子】米医薬・日用品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）のベビーパウダー使用による健康被害を訴える裁判で、ミズーリ州控訴裁判所は23日、J&Jの賠償責任を認める判断を下した。賠償金額は46億9000万ドル（約5000億円）から約21億ドルに減額した。
この訴訟は、米国で女性消費者22人がタルク（滑石）を原料とするJ&Jのベビーパウダーの長年の使用によりがんを発症したとして同社を訴えたもの。2018年にミズーリ州巡回裁判所がJ&Jに高額の賠償金支払いを求める判決を下し、これを不服としたJ&Jが上訴していた。前回の判決がJ&Jに課した賠償金46億9000万ドルのうち、41億4000万ドルが懲罰的賠償金だった。今回の判決ではこの部分が16億2000万ドルとなり、大幅に減額された。

J&Jは米国でベビーパウダー商品を巡り2万件近い訴訟を抱える。同社はこれまで一貫して商品の安全性を主張してきた。一方で5月には、売り上げ低迷を理由に北米地域で同商品の販売中止を決めている。北米以外の地域では販売を続けている。

ニューヨーク=共同】米医薬品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は、アジアや中東で美白製品の一部の販売を中止することを決めた。人種差別根絶への運動が世界的に広がり「白い肌を推奨している」との批判が出ていた。ニューヨーク・タイムズ紙電子版が19日報じた。
日本に該当する製品があるかどうかは明らかになっていない。

対象はスキンケアブランド「クリーン&クリア」や「ニュートロジーナ」の美白製品。J&Jは批判に対して「意図するところではなく、健康な肌が美しい肌だ」と説明しているという。

米飲料・食品大手ペプシコ傘下のメーカーが、黒人女性がモデルのブランドを廃止するなど、米企業は人種差別問題への対応を迫られている。

自社の使い捨てコンタクトレンズを巡り、取引先の小売業者に対して広告に価格を載せないよう強要した疑いが強まったとして、公正取引委員会は9日、最大手のジョンソン・エンド・ジョンソン（東京・千代田）に独占禁止法違反（不公正な取引方法）で排除措置命令を出す方針を固め、同社に事前通知した。

関係者によると、同社は昨年初めごろから、「ワンデーアキュビュー」などの使い捨てコンタクトレンズについて、取引先の小売業者が雑誌や折り込みチラシ、ホームページなどに広告を出す際、価格を掲載しないよう要請していたとみられる。

価格を広告に掲載しないことで価格を維持する狙いがあったとみられ、従わない場合は「卸価格を上げる」などと強要していたという。こうした行為は独禁法が禁じる拘束条件付き取引に違反している可能性が高い。

1日使い捨てコンタクトレンズの09年度の国内市場規模は900億円超。ジョンソン・エンド・ジョンソンのシェアは約5割を占めている。

【ブリュッセル共同】欧州連合（EU）の医薬品規制当局、欧州医薬品庁（EMA、本部アムステルダム）は9日、米医薬品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）の新型コロナウイルスワクチン接種後に、血小板の減少を伴う異常な血栓が生じた深刻な症例が4件報告されたとして、安全性を巡る調査を始めたと発表した。

　3件は米国での接種で発生し、うち1件では死亡に至った。これとは別に治験段階で起きたものが1件あった。接種と血栓の因果関係は「現時点では明確ではない」としている。

　J＆Jは「血栓症は全ての新型コロナワクチンで報告されている」などとする声明を発表した。