http://www.asyura2.com/15/nature6/msg/129.html
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「ＳＴＡＰ騒動の陰で事件処理進行」（ＥＪ第４１０１号）
http://electronic-journal.seesaa.net/article/424352851.html
2015年08月19日 Electronic Journal
「ノバルティスファーマ事件」について、もう少し詳しく述べ
ることにします。ＳＴＡＰ細胞事件に関連があるからです。それ
に製薬会社のやっていることを知る必要もあります。
さらにこの事件は、悪質極まりない事件であるのに、ほとんど
のメディアはこの事件を大きく扱っていないことです。ＳＴＡＰ
細胞事件の扱いとはあまりにも違い過ぎます。
この事件が発覚したのは、２０１３年７月のことです。東京慈
恵医科大学が、「ディオバン」投与の患者の臨床データに関して
７月３１日に次の発表を行ったからです。
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Jikei Heart Study の血圧値のデータに人為的なデータ操作
があった。 ──東京慈恵医科大学
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この発表に先立って、京都府立医科大学でも脳卒中と狭心症の
発症数の臨床データの改ざんに気がついていたのです。同年１１
月５日の参議院厚生労働委員会での川田隆平議員と当時の田村憲
久厚生労働大臣との間で次のやり取りが行われています。
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川田：今回の検討会の中間とりまとめをお読みになって、京都府
立医科大学及び東京慈恵会医科大学における事案において
誰かがデータを不正に操作したと思いますか。
田村：どこかで誰かが何かの意図を持ってこれを変えていなけれ
ばこのようなことが起こらないわけでありまして、そこを
何とかこの真相を究明をしてまいりたいというふうに思っ
ております。 ──ウィキペディア
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そして、２０１４年１月９日に厚生労働省は、ノバルティス・
ファーマに対して薬事法（誇大広告の禁止）違反の疑いで東京地
検に告発したのです。この同じ年の１月２８日に理化学研究所は
ＳＴＡＰ細胞の発表を行っています。ノバルティスファーマ事件
は、まるでＳＴＡＰ細胞事件の疑惑の陰に隠れるようにして事件
処理が行われていたのです。
ノバルティスファーマ事件の両大学の論文が発表された時期と
論文発表誌および論文の要点は次の通りです。いずれも３０００
症例以上を３年間追跡したとされる大規模調査に基づき、論文が
執筆されているのです。
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◎東京慈恵医大 ・・・ ２００２〜０４年
「ディオバン」を投与した患者たちは、それ以外の薬投与群
に比べて、入院が必要な脳卒中や狭心症が３９％減少
──英医学雑誌「ランセット」
◎京都府立医大 ・・・ ２００４〜０７年
「ディオバン」投与群は、他の患者に比べて、脳卒中、狭心
症が４５％低下 ──欧州心臓病学会誌
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どのようにしてデータが改ざんされたかですが、それは次の５
つのステップを踏んでいます。
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１．「ディオバン」投与の患者のデータをカルテ記入
２．そのカルテ記載データを病院の入力担当者が入力
３．入力されたデータは外部のデータ管理会社が保管
４．ノバルティス社の元社員がデータの一部解析実施
５．これらデータをベースにして大学側が論文を作成
─────────────────────────────
最大の問題は、この４ステップ目の臨床データの統計解析に、
ノバルティス社の元社員が参加していることです。もっとも本人
はデータ解析参加を否認していますが、もし事実であれば、利益
当事者の製薬会社の社員が自社の医薬品の効能を立証する学術論
文の作成に関与したことになります。ＳＴＡＰ細胞事件どころで
はない大不祥事であるといっても過言ではないのです。
なお、東京慈恵医科大学には１億８７００万円、京都府立医科
大学には３億８１００万円が「奨学寄付金」の名目でノバルティ
ス社から提供されています。さらにこの２大学だけではなく、滋
賀医科大学、千葉大学・医学部、名古屋大学・医学部も、ノバル
ティス社と同じようなことをしていたことが発覚し、いずれも論
文撤回に追い込まれています。
この事件に詳しい医療ジャーナリストの船瀬俊介氏によると、
降圧剤「ディオバン」には、「皮膚粘膜眼症候群」（ＳＪＳ／ス
ティーブンス・ジョンソン症候群）という恐ろしい副作用がある
ともいわれています。
このように、ＳＴＡＰ細胞事件とは比較にならないほどの悪質
性にもかかわらず、多くの人はそういう事件があったことは知っ
ているものの、その詳細について知らない人が圧倒的です。それ
は、なぜかメディアが積極的に取り上げなかったことや、検察の
捜査があまりにもズサンであったからです。
前記の船瀬俊介氏は、この人の生命に関わる大事件に対する検
察の捜査に関して次のように述べています。
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警察の“捜査”も実に手ぬるい。事件に関与したのはノバルテ
ィス社の元社員、白橋伸雄一人とされた。白橋某は、自らが同社
社員の身分を隠し、同剤の臨床研究に参加。様々な臨床データ操
作に関与した。彼は、“単独”で、京都府立医科大学の専任者に
“助言”し、論文資料を作成し、データの解析図表作成も個人の
パソコンで行った、という。警察は、この初老の元社員を逮捕。
それだけで、ノバルティス・スキャンダルは一件落着とされた。
昔ながらの「臭い物にフタ」「トカゲ尻尾切り」である。
──船瀬俊介著『ＳＴＡＰ細胞の正体／「再生医療は幻想だ」
復活！千島・森下学説』／花伝社刊
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── ［ＳＴＡＰ細胞事件／０７４］
≪画像および関連情報≫
●「ディオバン」は使い続けられるのか
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製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬ディオバンをめぐる
一連の論文不正事件で、京都府立医大に続き、東京慈恵会医
大でもデータ操作などの不正が確認された。同大は２０１３
年７月３０日に会見し、臨床研究の論文でノバルティスの元
社員によりデータが人為的に操作されたとする調査結果を発
表した。ディオバンをめぐっては、ほかに滋賀医大、千葉大
名古屋大を含め５大学が薬効を調べる臨床研究を行っており
いずれも同じ元社員が関与していた。
そもそもどんなデータを改ざんしたのか？正しいデータを
使うとディオバンの効能は変わるのか。医療現場はただちに
ディオバンの使用をやめるのか？
朝日新聞デジタルが報道した慈恵医大の調査報告では、大
学が保有していた６７１人分のデータと最終統計データを比
べると血圧値に８６件（１２・８％）の食い違いがあった。
統計解析の段階で操作されたと考えられるが、解析は「大学
の研究者は関与せず、元社員がすべて行った」という。
ディオバンは国内売り上げが年間１千億円を超えるノバル
ティスの看板商品で、同社はこうした論文を医師向けの説明
文などに引用して宣伝に使ってきた。論文に社員の名前が掲
載されていたが社員とは明記せず、肩書も非常勤講師だった
「大阪市立大」と記載していた。朝日新聞デジタルの記事は
こうしたやり方を「利益相反の疑いがある」と指摘する。
http://huff.to/1JZrMou
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