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TPPで日本の医療費も高騰必至? ジェネリック医薬品をめぐる問題〈週刊朝日〉
http://www.asyura2.com/14/hasan88/msg/446.html
投稿者 赤かぶ 日時 2014 年 6 月 12 日 08:07:35: igsppGRN/E9PQ
 

TPPで日本の医療費も高騰必至? ジェネリック医薬品をめぐる問題〈週刊朝日〉
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20140612-00000003-sasahi-pol
週刊朝日  2014年6月20日号より抜粋


 安価なことから医療費削減のため、日本政府も推しているジェネリック医薬品。しかし、TPP締結後の世界では、それがなくなってしまうだけでなく、治療にさらにお金がかかってしまうかもしれない。そんな条項がTPPに盛り込まれているからだ。理不尽な状況に「国境なき医師団」が立ち上がった。

 ジェネリック医薬品とは、新薬(先発医薬品)の特許期間が満了したあとに製造される薬のこと。新薬と成分が同じなので効き目も同じだが、開発費が必要ないことから、格安で入手できることが特徴だ。日本では、新薬の特許は20〜25年で切れる。

 途上国を中心に医療活動をする国境なき医師団にとっては死活問題だ。ジェネリック医薬品の入手が難しくなると、十分な医療サービスが提供できなくなるからだ。国境なき医師団の必須医薬品アクセスキャンペーンで渉外担当をしているブライアン・デイビス氏は言う。

「2000年以降、ジェネリック医薬品のおかげで、世界のエイズ治療は歴史的に拡大しました。今日では、途上国の約900万人が治療を受けています。国境なき医師団だけではなく、世界各国の医療従事者が、ジュネリック医薬品に頼って医療をしているのです」

 国境なき医師団によると、00年にはエイズ治療で1人年間1万ドル(約100万円)もかかっていたが、それが現在では60ドル(約6千円)にまで下がった。そのほかにも、結核やマラリアなど、他の感染症の治療にもジェネリック医薬品は大きな役割を果たしているという。

 だが、知的財産の交渉では、信じられないような露骨な要求も議題にあがることになる。そのひとつが、医薬品の特許期間を何度でも延長できる制度の導入だ。この制度は、植物が半永久的に緑を保つことにたとえ「エバーグリーニング(永久再生)」と呼ばれている。

 知的財産の問題に詳しい首藤信彦前衆院議員は言う。

「たとえば、ある薬の成分が鎮痛・解熱に効果があり、特許を得たとします。それが20〜25年後の特許切れになる前に、次は血圧降下剤として特許を得る。そういう小さな改変を繰り返すことで特許期間を延長したり、開発時の臨床データを非公開にしたりして、ジェネリック医薬品の生産を防ぐのです」

 医薬品だけではない。人間への外科手術の技術や治療方法を特許化することも議論されている。米国ではすでに医療行為の特許が認められているが、現在は医師に特許使用料を請求できない仕組みになっている。国境なき医師団が「人命を左右する」と主張しているのも、医療に特許使用料が必要となれば、途上国の医療サービスに悪い影響を与えることが必至だからだ。

 ジェネリック医薬品を製造しているある製薬会社の幹部は言う。

「TPPで特許期間が延長になれば、商機を失うのは確実。ただ、日本政府はこれまで医療費節約のためにジェネリック医薬品の使用を推奨してきたはず。TPPでその動きに水をさせば、ますます国民の医療費は高くなりますよ」


 

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コメント
 
01. 2014年6月12日 08:40:43 : nJF6kGWndY

>TPPで特許期間が延長になれば、商機を失う

そう単純ではない

新薬開発や設備投資へのインセンティブにもなり、難病薬開発の迅速化も期待できるし


>ある薬の成分が鎮痛・解熱に効果があり、特許を得たとします。それが20〜25年後の特許切れになる前に、次は血圧降下剤として特許を得る

逆に、油断していれば、他の会社が、その物質および関連物質や製法を血圧降下剤として特許を申請できる、つまりジェネリック側の槍としても機能しうる


http://www.raytec-patent.com/jp/news/kpn002.pdf
大田=ニュースワイヤ) 2009年 10月 08日--医薬は新薬で開発されて市場に進入するまで約 15
年の長い時間と天文学的な投資費用が必要となるが一応市場に成功的に進入すれば他の産業
分野の製品に比べて市場占有率は大きくて持続的だ. ここに医薬品開発者は他の産業分野に比
べて医薬品に対する特許権獲得及び権利行事に積極的で特許保護期間を延ばすために多様な
努力を傾けるようになる.
このような戦略の一つとして新薬開発者は医薬用新規化合物に対する物質特許を登録した後, こ
の化合物を改良した形態の光学異性質体, 新規塩, 結晶多形, 製形, 複合製剤, 新しい製造
方法, 代謝体, 新規用度などの後続特許を持続的に出願して特許による市場独占的範囲及び
期間を拡大することで収益を極大化する経営戦略を取るようになるのにこれを称えて特許権が常に
青い木のように生きているようにする戦略と言っていわゆるエバーグリーニング戦略(evergreening
strategy)と呼ぶ.
特許庁(庁長ゴゾングシック)は最近製薬分野から重要話題で頭をもたげているエバーグリーニング戦
略を類型別に分析した 2009年政策研究報告書 ‘製薬分野のエバーグリーニング特許戦略と紛
争事例研究’(主管研究機関: 韓国保健産業振興院)を発刊した.
この報告書はアトバスタティン, クルロピドグレル, アムロデ−ピン, オメプラゾルなどのブロックバスター
医薬 10 種類に対して新薬開発以後出願されたそれぞれのエバーグリーニング特許類型及びこれ
ら特許と係わる紛争事例を分析した. 全世界販売1位医薬品である高脂血症治療剤アトバスタテ
ィンの物質特許が国内で 2007年に満了したが、光学異性質体, 中間体及び 結晶多形 関連後
続特許たちによって実際に 2016年まで特許権が延長されているし, 全世界 2位品目である抗血
栓製剤クルロピドグレルも 2003年物質特許満了後光学異性質体, 結晶多形, 複合製剤などの
後続特許たちによって 2019年まで尊属されたことが分かる.
また, 本報告書ではエバーグリーニング戦略に登録された特許たちの国内, アメリカ, ヨーロッパ, 日
本など国家別・類型別特許紛争事例を収集・分析したし, これを基盤として国家別特許性判断
基準の差も比較・分析した. その他に各国の製薬分野政策動向, 例えば我が国の食品医薬品安
全庁の改良新薬に対する新しい許可基準及び薬価関連政策, アメリカの薬価支出を減少させる
ためのゼネリック活性化政策, ヨーロッパの製薬業社不公正談合などに対した調査, オーストラリアの
特許-許可連携運用案, カナダでの持続的な後続特許の使用に対する制限する事例, インドのエ
バーグリーニング戦略に対する審査基準などの政策を検討することと同時に国内, カナダ及びアメリカ
の市場動向, 関連特許出願・訴訟現況及び業社別勝訴率なども体系的に調査・分析した.
エバーグリーニング戦略は通常特許権者たちが物質特許満了後にも係わる改良特許を通じて市場
独占権をずっと維持するため “盾”で使うことに認識されて来たが、ゼネリック医薬品生産者も新薬
開発と物質特許に対する改良発明を通じて新薬開発者に対抗することができる “槍”の役目がで
きる. 例えば、韓米薬品がファイザー製薬の高血圧治療剤であるアムロデ−ピンの新しい塩特許を
受けて年間 600億以上の売上げを果たしたことは後発走者の成功的なエバーグリーニング戦略活
用事例だ.
新薬としてサンプルラズ, ジョインス錠, スチレンカプセル, ペックティブ錠, ザイデナ錠など 10余製品
位を開発したわが国の企業がこの研究報告書を通じて新薬開発だけではなく外国製薬剤師のエバ
ーグリーニング戦略に対抗して改良新薬を出願する戦略を学ぶことができるし, 特に, 韓米FTAが発
效して医薬品の特許-許可連携制度が施行されれば外国製薬社のエバーグリーニング戦略がより
活性化になることと予想されて, これと係わる紛争ももっとたくさん発生することと予想される状況で主
要紛争事例などに対した研究を通じて特許紛争に対する対応戦略を用意することができることで期
待される.


02. 2014年6月12日 10:58:56 : atxeyfN6Rs
来年からは混合医療そして経済特区。着々と収奪組織を建設している。神様仏様アメリカ様。竹中様も良くお働きになっています。判断力を欠いた政府にもう用はない。全員首にした方が世の中はうまく行く。ユダ金マンセー。

03. 2014年6月12日 11:38:40 : qQo4zpJqE2
薬価も高いが、医療費(医者の労働費)も高い。
薬会社の株を買うべきか?
TPP推進している団体は、製薬会社 保険会社もいるのだ。
高血圧に効果がないのに効果ありと言って販売していたノバルチィス。
個人犯罪でなく、会社から膨大な賠償を取れよ!詐欺行為は許さない。
トヨタ等の例を引くまでもなく、アメリカ国家の如く企業からの賠償金で運営する国家になれ!日本。

高額所得者には、医者がゴロゴロ居る。医者は丸儲け状態だ。
厚生省はここに手を入れよ!
介護保険等を込で、健康保険料が20%も取られる社会になった。
更に、消費税増税が追い打ちを加える。
増税国家で、庶民の購買力は減衰し、景気悪化は避けられない。


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