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アルファースリームは一部の商品が一般医療機器となりました。国内において電気を使用せず持続的な温熱治療効果が認められた寝具は初めてです。
アルファースリームは通常の効能効果が謳える医療機器と比べて
@人体へのリスクが一番低い一般医療機器だから安心
A販売をする上で販売業の取得が不要
B電気を使用するものは皮膚から体表面温度を物理的に上げる。
アルファースリームは電気を使用せず鉱石と人体の波長を共振共鳴させることで、身体の中から細胞を活性化することができる。だから心拍数を上げず暑苦しくもなく安心して年中寝具として使用できる。
日本国内における医療機器とは薬事法で定められた疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、身体に機能・影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等のことです。 その機器の人体等に及ぼす危険度に応じ、分類がされています。クラスTはもっとも人体への危険度が低いものであり、Wは人の生命・健康に重大な影響を与えるおそれがある最も危険度が高いとされています。
■使用目的、効能又は効果
「温熱治療を行う」
■届出番号
製造販売届出番号:17B2X10002000002
機械器具 12 理学診療用器具
一般医療機器 温熱用パック JMDN 37240010
<<謳える効能効果は>>
・疲労回復
・血行をよくする
・筋肉の疲れをとる
・筋肉のこりをほぐす
・胃腸の働きを活発にする
・神経痛、筋肉痛痛みの緩解
※注意事項※
・医療機器以外のアルファースリームは効能効果が謳えません。医療機器であることを知らせるタグが製品に付きます。
・医師、歯科医師、鍼灸師、柔道整復師から治療目的による購入に限り,医療費控除の対象となります。
詳しくは国税庁のWEBサイトをご覧ください。http://www.nta.go.jp/taxanswer/shotoku/1122.htm
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