高血圧治療薬ディオバンの論文不正問題で、厚生労働省は９日、販売元の製薬大手ノバルティスファーマに対する薬事法違反の疑い（誇大広告の禁止）での告発状を東京地検に提出した。不正行為に関与した社員が特定できていないため、告発対象者については「氏名不詳」とした。同省によると虚偽・誇大広告のみでの刑事告発は例がないという。

　薬事法は、医薬品や医療機器の効果について、うそや大げさな広告を禁止している。東京慈恵会医科大と京都府立医科大で実施した臨床研究論文を使い、２０１１〜１２年に発行した広告が告発の対象。データの改ざんが指摘されている。

　厚労省は関係者の聞き取りなどをしたが、不正にかかわった人物の特定には至らなかった。強制力のない任意の行政調査には限界があるとして、捜査機関による真相解明を委ねる。

　ディオバンは００年に発売され、５大学で効果を確かめる臨床研究が行われ、同社の元社員がデータ分析にかかわっていた。ノバルティス社は「極めて重く受け止めている。当局に全面的に協力していく」などのコメントを出した。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140109-00000012-asahi-soci 　

コメント
01. 2014年1月09日 23:22:28 : krDz6752nY エビデンス ああエビデンス エビデンス エビデンス医療の本質なんてどのみちこんなもの。 エビデンスは作られ、偽科学医療がはびこる。 一方で、体をはった実地に基づく医療はエビデンスが無いと言われて評価されない。
02. ダイナモ 2014年1月10日 08:21:01 : mY9T/8MdR98ug : Kr2S1L17Og >>01 ひとつの事例だけを見て他のすべても同じだと我田引水に断定する悪しき考え方の見本。

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