アバスチンは、医薬品で世界第８位の売り上げを誇っている。

　患者団体から、「効果が出ている乳がん患者がいるにもかかわらず、ＦＤＡは事実を無視している」などと反発の声が出ているというが、「高血圧や心臓発作などの副作用の恐れがある一方で、明確な延命効果が確認できなかったことが理由」であれば、承認取り消しは妥当な措置だと思う。

　「血管新生阻害薬」は、理屈としては、がん細胞の増殖を抑制できたり、うまくいけば死滅に導くことができるものだが、がん細胞に通じる血管のみの新生を阻害すわけではないから重篤な副作用が出る可能性はあるだろう。

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乳がんの承認取り消し　抗がん剤アバスチン　米、効果見られず

　【ワシントン＝共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１８日、新しいタイプの抗がん剤アバスチン（一般名ベバシズマブ）を乳がん患者に使う承認を取り消すと発表した。
　新たな臨床試験の結果、高血圧や心臓発作などの副作用の恐れがある一方で、明確な延命効果が確認できなかったことが理由。この薬は大腸がんや肺がんでも承認されているが、今回の取り消しは乳がんだけが対象。

　日本でも厚生労働省が９月、再発乳がんや手術ができない患者を対象に、別の抗がん剤と併用する治療を承認している。

　アバスチンは、がん細胞に酸素や栄養を送る血管ができるのを抑える「血管新生阻害薬」として開発された点滴薬。
　米紙ワシントン・ポス卜などによると、世界で最も多く販売されている抗がん剤で、年間売り上げは６８億ドル（約5200億円）に上る。日本では２００７年から中外製薬が販売している。
　ＦＤＡは０８年に一部の乳がんでの使用を認可。その後、専門家でつくる諮問委員会が、効果より副作用の危険の方が大きいと勧告し議論が続いていた。
　ＦＤＡの決定に、米国内の患者団体からは「効果が出ている乳がん患者がいるにもかかわらず、ＦＤＡは事実を無視している」などと反発の声が出ている。

［日経新聞１１月１９日夕刊Ｐ．９］

コメント
01. 2011年11月21日 04:17:21: eRgI3wSIx2 その「反発の声を上げる患者団体」さんには製薬企業からタンマリ・・・というのが、今や常識なワケ。
02. 2011年11月21日 06:01:14: 1qmOy4Hy0U 「作用」も「副作用」も“両方とも作用（効果）”だよね。 何を作用と呼んで何を副作用と呼ぶのかは、目的によって好きに変えられる。 実は「副作用」と呼ばれている方の効果が、本当の目的の「作用」だったりする・・・
03. 2011年11月21日 09:09:33: 6Oi3GMXcks ０２さんのおっしゃるとおり。 薬の効用とは毒の効用 おくすりと言うのなら、おどくと呼ぶのはいかが。 麻薬ならおまやくだ。 その毒性物質を体内に入れると種々の反応が起こる。 A～Zまであるとする。 例えばNの反応を利用して、それを薬とする。 あとの種々の反応は副作用となる。 もちろん、Nの反応は主作用となる。これを薬の効果という。 単純だけど、そこにひとの自然治癒力が働いて絡むから複雑に見える。 つまり、薬を使っても治ることもあるからだ。 え？あの抗癌剤飲んでいてもガンが治った！？ （これは皮肉を含めているが） ひとの病気を治すのは薬ではないのだ。 自分自身が治しているだけ。 ただ、そこに薬を入れるからなんとなくそちらの薬の効能の方に目が行くだけなのだ。 そのところは岡田正彦氏の本を幾つか読めば分かるだろう。 薬なんてのは「小麦粉」で作った偽薬の方が良く効くだろう。 ただ、 本物の薬は毒だから、一時的にだけ対症効果がある。 その後は全部「麻薬」に準ずる。 ほとんど害がない薬を調べれば、対症効果も少ないだろう。 抗癌剤は薬の効能の代表格だから、その本質も「効けば効くほど」副作用も強く出るわけだ。 ま、実験相手はガン患者だから・・ 後は自分で考えるしかない。
04. 2011年11月21日 11:39:59: lqOPOFnyLE 薬は毒だからこそ、利点と欠点を計量し、利得のある範囲で使用されるもので、漫然と利用してはならないのが当然だ。したがって、延命効果なしで承認取り消しは当然。個人差があるから、とくに利用したい人は、医師と相談して使用すればよい。

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