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July 04, 2007
患者番号[0069]、年齢：１０歳、性別：女

試験サイト番号[6587]
患者番号[0069]
年齢：１０歳
性別：女
体重：４１ポンド(18.6キログラム)

その記録には、少女は名前の代わりにそう記載されていた。

患者番号[0069]は試験番号[154-149]において、56ミリグラムの「薬」を投与された。

投薬から１日後、全身の力が抜け、片方の目は一点を凝視した。

投薬から３日後、彼女は死んだ。

記録には次のように記載されていた。

対処：変更せず、そのまま続行
結果：死亡

１９９６年、ナイジェリアの北部のカノ地区で大規模な脳炎・髄膜炎の流行が発生した。最終的な死者の数は、１万３千人以上にもなった。

次々に倒れる子どもたちを、貧しくて病院にも連れて行けず、何も出来ずにただ見守るだけだった親たちに、ある日、ラジオ放送が国際医療援助団体「国境なき医師団」が無料で治療をすると伝えた。

だが、人々が集まった病院には国境なき医師団とは別に、もう１つのグループが待っていた。

彼らはアメリカの世界最大の製薬会社『ファイザー』のスタッフだった。

当時ファイザーは、ある新薬の開発をおこなっていた。

トロバンと名付けられたその新薬は、細菌性の病気に対して今までのものよりも効果がある抗生物質とされ、今後、ファイザーの主力商品としてファイザーに莫大な利益をもたらすと期待されていた。

ただ、この薬に対して１つの懸念があった。

トロバンの属するキノロン系の抗生物質については、子犬や子ウサギの実験で異常が起こることが報告されていたからだ。

ファイザーはこの薬の安全性を、人間の子どもで証明する必要があった。

だが、特に細菌性の脳炎、髄膜炎についてのデータは、アメリカ国内での臨床実験の数はまだ少なく、というより患者自体が少なかった。

ファイザーはもっと多くの被験者を必要としていた。

できるだけ早く商品化するために。

「我々は迅速に行動する必要があった。」
「アメリカ国内で、これだけの数の被験者の子どもを見つけるのは不可能だった。」

後に、ファイザーの広報・ベッツィ・レイモンドは語った。

ファイザーの試験チームはナイジェリアへ向かった。

彼らはそこで、２００名の子どもたちに新薬を投与した。

ファイザーは、ナイジェリア当局に許可を得たと主張しているが、ナイジェリア政府は否定している。

ファイザーは、患者の子どもの親に新薬の実験であることを「口頭で伝えた」というが、親たちはファイザーのことも実験のことも知らなかったと言っている。

その年、ファイザーはアメリカで新薬の認可を得るために治験データを食品医薬品局−ＦＤＡに提出した。

その資料には、実験を行ったナイジェリアの病院の倫理委員会の承諾を得たと記載され、その承認書類もあったが、当時、その病院には倫理委員会はなかったことが後に判明した。

その他、５０箇所近くにデータや記述の矛盾をＦＤＡは発見、指摘した。

それについてファイザーは
「実験の有効性や結果について影響を与えるものではない」と主張した。

１９９７年１２月１９日、ＦＤＡはトラバンについて、【大人にのみ使用できる薬】として認可した。

また、少し後にＥＵ(欧州連合)でも認可が下りたが、【子どもには使うべきではない】とされた。

それでもトロバンは、ファイザーの大規模な宣伝販売戦略で、たちまち主要な医薬品となった。

しかし、その後１６ヶ月間に、副作用が疑われる１４０件の肝機能障害、１４件の肝不全、そして６人死者が発生した。

ＦＤＡは、トロバンの使用を他の選択肢がない場合に限るよう警告、ＥＵでは認可を無期限の停止とした。

２０００年、ワシントンポストが一年に渡る調査報道記事を発表、この問題が明るみに出る。

２００１年、ナイジェリア政府はこの問題について調査を行ったが、最終的な調査報告書は、弁護士・ジャーナリストの要求にもかかわらず公表されなかった。

２００１年、ナイジェリアの患者の家族、遺族３０人が「残酷で、非人道的で尊厳を奪う処置」に子どもたちをさらしたとして、アメリカ・ニューヨークの裁判所に対し
ファイザーを訴える。

２００５年、ニューヨークの裁判所は訴えを退ける。

２００７年４月、ナイジェリアの新大統領としてウマル・ヤルアドゥアが当選する。

２００７年６月４日、ナイジェリア新政権は当局に許可を得ずに実験を行ったことと、この薬によって障害や奇形、そして５０人以上が死亡したとして、ファイザーを相手に８０００億円を求める訴訟を起こした。

それに対しファイザーは、死んだ子どもの数は１１人だけで、それも薬によるものではないとしている。

ファイザーはトロバンのために、世界２７カ国、１万３千人に対し試験を行った。

ファイザー、トロバン、ナイジェリアに限らず、今、新薬は世界中の特に発展途上国の貧しい人々を使って試験されている。

貧しくて病院にも行った事のない人々は、他の薬の影響がないため試験データの収集には最適だという。

行政の監視システムが弱く、国際社会の目も届かない場所に住み、文字を読み書きできず、医療知識の乏しい人々は先進国の製薬会社にとって大切な実験用のモルモットとなっている。

患者番号[0069]の少女は、実験薬が効かなかった時点で治療を切り替えるべきだったと専門家たちは指摘している。

しかし、患者番号[0069]はそのまま放置され、試験は続けられ、そして死んだ。

ほんの数メートル離れた場所で、国際医療団体「国境なき医師団」が正規の治療を行っていたが、患者たちにも親たちにもそのことは知らされていなかった。

（転写終了）

2011/10/11　医療崩壊3 　

コメント
01. 2011年10月12日 10:19:02: BTrK5w3USA ナイジェリアでの人体実験は、果たしてナイジェリアだけの問題だろうか。　医師が処方する薬について、貴方はそれの効用と副作用について充分な説明を受けているだろうか。　多分誰も詳しい説明など聞かされてはいないと思う。　お医者様の出してくれた処方箋で薬局に行って薬を購入して服用する。　薬局では薬についての説明書はくれるだろうが、そこに書かれている副作用についての説明は極めて簡単なものでしかない。　大方の患者は疑うことなど無しに言われたとおり服用するしかない。　むしろ有難がって飲んでいると思う。　病院に入院すれば、それこそ何の説明もなしに点滴の針を刺されてしまい、後は何を注入されているのかも解らない。　デカルトが言ったように、何事についても先ず疑ってみるなんてことは、現代の医療では誰もしないだろう。　どうも日本の医療なるものも、ナイジェリアとあまり変わらないように思うがいかが？　N.T
02. 2011年10月12日 15:41:27: O5dadIlInk - 日本の医者は集団で国家破綻に荷担している。。 - 治験の話。。 副島隆彦近代医療掲示板・・・・おじいさん医師　(転載) -------------------------------------------------------------------------- 治験地獄 投稿者：おじいさん 投稿日：2011-10-12 09:54:02 みなさん、おはようございます。 小沢さんが裁判所で吠えましたねぇ。 記者会見でも吠えマシたねぇ。 これはある種の宣戦布告ですねぇ。 彼の命があと何年持つのか、厳しい状況にはなると思いますが。 世界恐慌を危惧するほどの政治感覚が潰えないように、国民の皆さんは応援する必要がありますよ。 日本人が大人しいと思っている人。。 震災で略奪がなかったから、日本人はパライトだと思っている人。。 すべて勘違いだと思います。 飢えた人間は何でもやります。 日本は国債をつかって、飢えないように、死なないように、社会保障費をばらまいてとりあえず怒りを抑えているだけです。現行の体制を維持しているだけです。 一度生活保護を受給した80％以上の人が再び仕事に就くことはありません。 そしてそういう国が国家として存続した歴史的過去は一度もありません。 今全国には200万人くらいの生活保護受給者がいると思いますが、これは人口の1〜2％くらいです。 しかし、その経費は2〜3兆円なのですよ。。 わかります？ 今、日本の国家予算は国債をばらまいて90兆円くらいですよね。 実質の税収は40兆くらいですか。。まあ、官僚の数表操作があるとしても、±2兆円くらいだとして。。 とにかく、90兆のうちの、2兆円です。。 国家予算の2％強。。 そのうち、半分近くが医療費なのですよ。。 これを人口分布の上では激減しつつある、労働世代が支えるわけですよ。。 だって、生活保護受給者は消費税以外は税金を払わないのだから。。 この点だけでも、国家倒産が避けられないのはわかりますね。 日本だけ、財政改革して儲かったら、他国から目の敵にされて、また米国からぼったくられる。。のかもしれないので、それなら自分でつかっちゃえ。。とこの国の政治家、、亀井静香さんなどは思っているのかもしれません。。。 それも一理ある。。かもね。 日本の医者は集団で国家破綻に荷担している。。私は常々そう思っています。 この掲示板でちょいちょい取り上げた、治験の話。。 最近はさらに手が込んできました。 皆さんが病院に行くと、パンフレットかが置いてあって、治験についてのお知らせ、みたいなのを読んだことがあるかもしれません。 そもそもあるクスリを販売する際には、それが、「人体に致死的な影響がない。」とか、「病気に対して効果がある。」ことを証明しなければなりません。 日本では、それが病気や症状についてひとつひとつ治験をしなければならず、例えば、高血圧について効果がある薬が、心不全についても、効果があることを証明したい場合には別々に治験する必要がある。 めんどくさいですよね。。 しかも、治験してどうも効果がないと結果が出た日にゃ、、悲惨です。 製薬会社としては何億円も損害です。 また、治験の書類ってとても複雑で、いかにも官僚が審査するよ、、みたいなもう、記載が多くて気持ち悪いくらいなんです。 それで、その治験を補助する会社がでてきた。 それが治験請負会社で、名目は中立となっているが、お客さんは製薬会社なので、お客さんが喜ぶような結果を出そうと躍起になる。。 当然、医者とつるみます。。 製薬会社と治験会社でダブルで医者をモミモミする。。 あー、気持ちええのう。。 具体的には、、いつか書きましたよね。 ガムの会社名みたいな連中が病院をうろうろしてませんか。 「治験の説明」と称して、みなさんに近寄ってきませんか。。 こいつらですよ。。こいつら。。 たいてい、ブスの女子職員ですよ。 ちなみに、治験の収入の内訳は、、 まず、治験担当医に1回だいたい、20〜30万入ります。 患者にはだいたい、4〜5万くらいでしょう。 生活保護受給者は治験に加わることが通常できません。 さて、病院にも、てら銭がはいるんですよ。。所場代みたいな。。 これは契約によって違うんですけど。病院の机やら、電話やら、ネットの配線やらいろいろ使うからって、ことで。。 ほんとかどうか知りませんが、治験マスターみたいな馬鹿医者がたくさんいると、年間その病院に数億くらい入ると聞いています。 みなさん、も、、さいこーーですよね。 え、でも株式会社の市場原理としては当然じゃないか。。 いい薬が開発されて、承認されればいいじゃないか。。 本当にそうだったら。。いいんですが。。 まあ、私のみたところ、すでに発売されている薬のマイナーチェンジの薬剤が昨今の新規薬剤の8割くらいをしめており、対して効果の違わない薬を、「新薬」として承認している印象ですね。 これって、詐欺ですよね。合法の。。 例えば、胃薬系、、プロゴルファーをつかって一生懸命宣伝してたあの薬。。 錠剤は普通、水で飲みますが、、口に入れたとたんに唾液でさっと融解する薬、OD錠といいますが、物質としては同じなのに、錠剤の「溶け方」を変えただけで、「新薬」として申請できるんですね。 日本では薬剤の特許がだいたい10年くらいでそれ以降は同種の薬剤を他の会社が販売していいことになっています。 当然、その、特許をのばすことを会社は考える。 永久に新薬として売りたいですから。。 それで、薬の値段は当然会社は儲けを考えますから、いままで治験にかかった費用をすべて上乗せして決めます。 何度も言いますけど、皆さんが院外薬局でもらった薬剤、、新規薬剤ほどべらぼうに高いことを知ってますよね。あれほんと、べらぼうなんです。 国産か外国産かも、、ありますよ。。 是非、薬剤師に聴いてみてください。まあ、たいていこたえられないと思いますけど、でも、会社名でだいたい判断できますよ。 国産は安いです。これもおかしいよね。。効果と受給によって値段が決まるんじゃないんです。 こんなもの自由競争でもなんでもありません。 外人に金やっているだけです。 日本の車と電気製品買っているから。。貿易赤字解消なのかもしれませんが。。 医者が無駄な治験をして薬価をつり上げ、製薬会社と治験会社が儲け、病院理事長はてら銭入って、世襲する。。 もう、ひゃほーー、です。。 しかーし。。 いつものセリフ。。 すべて、皆さんの税金です。 おーかなし。。 治験のお誘いが多い病院には気をつけましょうね。。 大学病院はって？ それは、もっと手が込んでおりますので、後日！

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