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□【不健康】＜患者同意書＞４８人から得ずに抗がん剤の臨床試験 神戸 [毎日新聞]
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070727-00000045-mai-soci
＜患者同意書＞４８人から得ずに抗がん剤の臨床試験 神戸
7月27日12時49分配信 毎日新聞
神戸市立医療センター中央市民病院（同市中央区）の外科医長ら医師２人が、乳がん患者４８人に対し、同意書を得ずに、通常とは異なる方法で抗がん剤を使う臨床試験を行っていたことが分かった。重い副作用などの事故はないというが、厚生労働省の倫理規定に反しており、市は医師を処分する方針。
市によると、外科医長と元医長（既に退職）の２人は０４年２月、乳がん患者の手術前に４種類の抗がん剤を投与する「術前化学療法」で、標準的方法とは順番を変えて投与し効果を見る臨床試験を開始。０５年１０月までの間に医長は３０人、元医長は１９人に実施した。
厚労省の指針で、臨床試験に際しては患者に危険性などを説明し、文書で同意を得る必要がある。２人は病院の管理部長会に提出した実施計画書でも、患者から文書で同意を得ると説明していたが、元医長が患者１人から同意書を得ていただけだった。
今年６月に市が関係書類の情報公開請求を受け、同意書がないことが発覚。内部調査に対し、医長は「患者に口頭で説明したが、文書での説明は時間がかかるので省略した。同意書を取るべきだった」と不備を認めているという。同病院は今後、他の医師の臨床試験でも同様の事例がないか調べる。
菊池晴彦院長は「指導監督の不行き届きで手続きが不適切であったことについて心からおわびします。再発防止を徹底して信頼回復に努力したい」とのコメントを出した。【内田幸一】
最終更新:7月27日12時49分
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□乳がん患者４８人に同意書なしの抗がん剤臨床試験 [読売新聞]
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070727-00000506-yom-soci
乳がん患者４８人に同意書なしの抗がん剤臨床試験
7月27日16時12分配信 読売新聞
神戸市立医療センター中央市民病院（神戸市中央区）の医師２人が、乳がん患者４８人に対し、同意書を取らずに抗がん剤を使った自主臨床試験を行っていたことがわかった。
患者の健康に重大な影響はなかったが、厚生労働省が示した倫理指針に違反しており、医師は患者と連絡を取り、謝罪した。市は医師を処分する。
市によると、同病院の４０歳代の外科の医長と元医長（昨年７月退職）が２００４年２月〜０５年１０月、乳がんの手術前に抗がん剤を投与する際、投与の順番や量を標準的な方法から変更する臨床試験を行った。試験は５２人に実施し、医長は３０人、元医長は１８人の同意書を得ていなかったという。
最終更新:7月27日16時12分
□患者の同意書得ず臨床試験＝神戸市立病院の2医師−抗がん剤を投与 [時事通信]
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070727-00000065-jij-soci
患者の同意書得ず臨床試験＝神戸市立病院の2医師−抗がん剤を投与
7月27日12時1分配信 時事通信
神戸市立医療センター中央市民病院（神戸市中央区）に勤務していた医師2人が、複数の乳がん患者に対し、同意書を得ずに抗がん剤を使った臨床試験を行っていたことが27日、分かった。厚生労働省が策定した倫理指針に違反しており、市は処分を検討している。
市病院経営管理部によると、同病院外科の40代の医長と元医長（昨年7月に退職）は、2004年2月から05年10月までの間、「術前化学療法」と呼ばれる乳がん患者のがんを小さくしたり、乳房を温存しやすくしたりするための治療で、4種類の抗がん剤を通常とは異なる順序や量で投与する臨床試験を実施。しかし、複数の患者から同意書を取らず、同意書が存在していない乳がん患者は48人に上るという。市は同日までに連絡が取れた42人に事情を説明し謝罪した。
最終更新:7月27日12時1分
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