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(回答先: タミフル、１０代投与を中止…異常行動また２例で [読売新聞] 投稿者 white 日時 2007 年 3 月 21 日 13:15:24)
タミフル服用後の飛び降り・転落の報告は１５件 厚労省
2007年03月21日21時50分
http://www.asahi.com/life/update/0321/011.html
厚生労働省は２１日、インフルエンザ治療薬「タミフル」服用後、自宅２階から飛び降りて大けがをする事故が新たに２件発生したとして、輸入販売元の「中外製薬」（本社・東京）に対し、添付文書の警告欄に「１０歳以上の未成年の患者に、原則として使用を差し控えること」を書き加え、医療関係者に緊急安全性情報を出して注意喚起するよう指示したと発表した。事実上、１０代の使用を制限する措置となった。また同日までに同省に報告された１０代の飛び降り・転落事故は計１５件あることも判明した。
厚労省は２１日午前０時から、同省で緊急記者会見を開いた。中外製薬幹部も同席した。１０代に区切って使用制限したことについて、体の大きい子どもの異常行動を親らが抑えることが難しいため、などと説明した。
指示のきっかけになった２件の異常行動は２０日、同省に報告された。１２歳の男児が２月７日、３７・８度の発熱があり、医療機関でインフルエンザＢ型と診断された。昼と夜にタミフルを飲み、８日午前２時ごろ、素足で外に出て、近くの駐車場へ走り出した。父親が家に入れたが、２階の窓から飛び降り、右ひざを骨折した。入院後、独り言や、突然笑い出すなどの症状があったという。
別の１２歳の男児は３月１８日に発熱。１９日、インフルエンザＢ型と診断され、２度タミフルを服用、同午後１１時半ごろ、家で就寝したが、約３０分後に突然２階に駆け上がり、母親に連れ戻された。その後もう一度２階に上がり、家族が追いかけたが間に合わず、ベランダから飛び降りた。右足のかかとを骨折した。
いずれも、命に別条はないものの、本人に飛び降りた時のはっきりした記憶はないという。
同省は「タミフルカプセル７５」と「タミフルドライシロップ３％」の添付文書の警告欄の改訂を指示した。使用制限のほかに、自宅にいる際には「少なくとも２日間、保護者は未成年者が１人にならない配慮をするよう患者・家族に説明する」とも加える。
医師ら向けの緊急安全性情報の配布を同省が指示するのは０４年３月以来。中外製薬の上野幹夫副社長は「指導にもとづき速やかに実行したい」と話した。
一方、２１日に明らかになった１５の飛び降り・転落事故例のうち、同省が公表していたのは死亡の４例を含む６例（交通事故死の１例を除く）。他のケースを公表しなかったことについて、「愛知県、仙台市で連続して転落死が起き、注意喚起をした２月２８日以前の事故だったため」と説明している。
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