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工ポジン 注に関するお知らせ
2003年5〜8月に製造された工ポジン原案の製造過程で、米国産ウシ
胎仔血清を一部使用していた製品が、定められた猶予期間*を超えて出荷
されたことが判明したため、現在この製品の自主回収が進められていま
す。
しかし使用された米国産ウシ胎仔血清は、厚生労働省の通知** により
示された方法で実施したリスク評価で十分安全であるという結果が得ら
れているものであり、これまで使用した製品に関しましては、特別な健
康被害を発症したという報告はありません。
なお、本件に関してのご質問は下記、中外製薬株式会社医薬情報セン
ター(0120−189−706)までお問い合わせください。
中外製薬株式会社
* 定められた猶予期間:米国産ウシ由来原料を使用した製品は生物由来原料基準一部改定に基 づき経過措置期間内(2004年9月30日まで)に原産国の切替えを行う
** 厚生労働省の通知:薬食審査発第0801001号、2003年8月1日
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