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(回答先: 日本でタミフル服用の子ども12人死亡 米FDA報告(Asahi.Com) 投稿者 ああ、やっぱり 日時 2005 年 11 月 18 日 13:13:30)
タミフル服用、12人死亡 日本の子供、精神症状も
http://www.sankei.co.jp/news/051118/sha046.htm
米食品医薬品局(FDA)は17日、インフルエンザ治療薬タミフルを服用した日本の子供が、2000年の承認からこれまでに12人死亡したとの報告を受けたことを明らかにした。
18日に開く小児専門の諮問委員会で安全性を詳細に検討するが、FDAは「現時点では、薬との因果関係の判断は非常に困難だ」としている。
FDAは、タミフル服用と関連した16歳以下の子供の異常について、米国で承認された昨年3月以降の報告例を製造元のスイス・ロシュ社や各国の規制当局に照会。その結果、死亡報告は日本だけだった。米メディアによると内訳は自殺1人、突然死4人、心停止4人など。
幻覚や脳炎などの精神神経症状は32例あり、1例を除き日本で、精神症状の中には、12歳と13歳の子供が服用後に自宅の2階の窓から飛び降りた例が含まれているという。
一方、アレルギー反応のような強い皮膚症状は日本以外の国からも報告があり、死亡例や精神神経症状の多さで日本が突出した形になっていた。
FDAは精神神経症状の報告が日本に集中した理由について、タミフルの流通量の多さや、日本では1990年代後半からインフルエンザ脳症が問題になったため関係者の関心が高く、神経症状が見つけやすかった可能性があるなどと分析している。
日本では14歳と17歳の少年が服用直後にトラックに飛び込むなどの異常行動を起こし死亡していたことが判明したばかり。
FDA諮問委は小児薬の安全性の定期評価が目的で、タミフル備蓄を柱とする米政府の新型インフルエンザ対策の是非には踏み込まない見通し。(共同)
(11/18 13:04)
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