痛風の代表的な治療薬「ベンズブロマロン」（成分名）について、旧厚生省が安全対策を講じた００年２月以降も、副作用によって少なくとも患者６人が劇症肝炎などの肝臓障害で死亡していたことが、分かった。製薬会社１社の集計では、肝障害を起こした人は約１７０人おり、入院が必要な重症のケースも９９人にのぼったという。厚生労働省は「医師がきちんと対策内容を守っていれば防げた可能性がある」として、製薬会社に使用上の注意を医師に徹底するよう促した。患者には定期的な肝検査を呼びかけている。

　関係者などによると、亡くなった６人のうち、急激に肝臓の機能が落ちる劇症肝炎が原因だったのが２人、重症の肝障害は４人。性別では、男女ともに３人ずつ。年齢は４０代１人、５０代１人、６０代１人、７０代２人、８０代１人だった。いずれも、ベンズブロマロンを継続的に服用し、３カ月から１年半近く使っていたという。

　重症の肝障害で亡くなった５０代の女性はＣ型肝炎の感染者だった。劇症肝炎で亡くなった４０代の男性は肝検査で異常値が出たあとも、服用を続けていたという。

　ベンズブロマロンの副作用では、９７年ごろから００年までの間に、服用した患者８人が劇症肝炎を起こし、うち６人が死亡した。

　このため、旧厚生省は安全対策として「緊急安全性情報」を出し、（１）服用する場合は、少なくとも６カ月間は定期的な肝機能検査を行う（２）患者に肝障害の発生の可能性を事前に説明すること（３）肝障害のある患者は使用禁止――などの点を、全国の医療機関に通知し、薬の添付文書にも同様の内容が盛り込まれるようになった。

　しかし、今回、明らかになった６人については、緊急安全性情報が守られていない可能性がある。東京女子医大膠原（こうげん）病リウマチ痛風センターの山中寿（ひさし）教授は「痛風は関節痛から気づく場合が少なくない。内科や整形外科など、患者が訪れる窓口によって意識が違う恐れがある」と指摘している。一方で、長期間にわたって服用しても、肝臓に障害がない場合は、服用を中断する必要はないとしている。

　ベンズブロマロンは、痛風の原因となる尿酸の排泄（はいせつ）を促す作用がある医療用医薬品。７８年に承認され、「ユリノーム」などの商品名で売られ、毎年約３０万人が服用している。日本痛風・核酸代謝学会がつくったガイドラインでも、最も多く使用されている尿酸排泄促進薬として紹介されている。

　厚労省によると、鳥居薬品（東京都中央区）が製造・販売しているユリノームが大半を占めている。また約１０社も別の商品名で販売している。副作用が続いていることに対し、鳥居薬品は「医療関係者には情報を伝えており、今後も、適切に対処していきたい」と話している。

(01/08 06:17)
http://www.asahi.com/national/update/0108/003.html

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