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関西医大、「未承認」伝えず心臓治療特殊器具使用 [日本経済新聞]
http://www.asyura2.com/0406/health9/msg/433.html
投稿者 あっしら 日時 2004 年 12 月 09 日 16:30:30:Mo7ApAlflbQ6s
 


 関西医大(大阪府守口市)が昨年、国内で未承認であることや厚生労働省に「動物実験用」と報告して輸入した経緯を伏せ、米国製の特殊カテーテルを重度の心臓病患者2人の臨床研究に使っていたことが9日、分かった。1人は一時、心停止に陥った。大学側は、インフォームド・コンセント(十分な説明に基づく同意)の落ち度を認め、「今後はすべての情報を開示する」としている。 (16:01)


http://www.nikkei.co.jp/news/shakai/20041209AT5C0802409122004.html

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