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【ニューヨーク=篠原洋一】「現在の米食品医薬品局(FDA)では国民の安全を守ることができない」――。米メルクの抗炎症剤「バイオックス」の副作用問題を巡って米上院金融委員会が18日開いた公聴会で、医薬品業界を監督するFDAへの批判が相次いだ。
批判の口火を切ったのはFDAの医薬品安全管理部門の幹部、デビッド・グラハム氏。実証データを基に「バイオックス」に心臓病の発生リスクを高める副作用があると指摘してきたが、「大きな問題にしないよう迫るFDA内部の圧力を感じた」と証言した。FDAにはいったん発売された医薬品への監視の目が緩くなるとの声が一部にあったが、ジェフ・ビンガマン議員は「FDAの事なかれ文化そのものが問題」と強調した。チャック・グラスリー議員は「FDAは医薬品会社となれ合いになっている」と痛烈に批判、発売後の医薬品の安全性を監視する独立機関が必要との認識を示した。 (13:00)
http://www.nikkei.co.jp/news/kaigai/20041119AT2M1900Q19112004.html