内服用の水虫薬「塩酸テルビナフィン」（販売名ラミシール錠）を投与された患者に肝障害が多発し、うち１人が死亡していることが２９日、厚生労働省の調べで分かった。

　この薬についてはこれまでも海外で肝障害による死亡例が報告されていたが、日本では初めて。厚労省は製造元の日本チバガイギーに対し、使用上の注意に肝機能検査の徹底などを明記するよう求めるとともに、医療関係者に注意を呼びかけた。

　死亡したのは７０歳代の男性で、この薬を２か月半にわたり投与された後、１９９８年８月に死亡した。因果関係は明確でないものの肝障害の報告数も約１５０例に上るという。このほか、全身のけん怠感などに襲われる横紋筋融解症の発症例も５例あった。

　塩酸テルビナフィンは病院などで処方される医療用医薬品。９７年９月に発売され、年間の推定使用患者数は９５万５０００人に上る。

　一方、歯科医院で「グルコン酸クロルヘキシジン」と呼ばれる成分を含んだ洗口液の希釈液で歯茎を洗浄された患者２人が、呼吸困難などのショック症状に陥ったことも判明。この成分を含んだ洗口液は多く市販されているが歯茎の洗浄は適応外で、厚労省は歯科医らに注意を呼びかけている。

(2004/1/29/20:28　読売新聞　無断転載禁止)

http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20040129i211.htm

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• Re: 内服用水虫薬で肝障害多発、国内初の死亡例も　［読売新聞］ オリハル 2004/1/30 19:04:22 (0)

　

　

　

　

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コメント

1. 2021年4月24日 11:47:01 : tyh1Zh7G4U : QkFLM2wwbXE1cEE=[3] 報告 ▲△▽▼ 睡眠剤混入の小林化工、高血圧症治療剤など１１品目を自主回収…試験日を改ざん https://www.msn.com/ja-jp/news/national/%E7%9D%A1%E7%9C%A0%E5%89%A4%E6%B7%B7%E5%85%A5%E3%81%AE%E5%B0%8F%E6%9E%97%E5%8C%96%E5%B7%A5-%E9%AB%98%E8%A1%80%E5%9C%A7%E7%97%87%E6%B2%BB%E7%99%82%E5%89%A4%E3%81%AA%E3%81%A9%EF%BC%91%EF%BC%91%E5%93%81%E7%9B%AE%E3%82%92%E8%87%AA%E4%B8%BB%E5%9B%9E%E5%8F%8E-%E8%A9%A6%E9%A8%93%E6%97%A5%E3%82%92%E6%94%B9%E3%81%96%E3%82%93/ar-BB1fZlk4?ocid=msedgntp 製薬会社「小林化工」（福井県あわら市）が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、同社は２１日、高血圧症治療剤など１１品目を新たに自主回収すると発表した。自主回収はこれで５４品目となった。 　同社によると、１１品目は承認申請の際、品質変化がないかを調べる試験日を改ざんするなどしていた商品で、外部有識者による調査委員会の調査で発覚。厚生労働省は月内にも、医薬品医療機器法に基づき、製造・販売の承認を取り消し、業務改善命令を出す方針。 　同社によると、いずれも健康被害が生じる恐れはなく、現時点で被害の報告もないという。

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