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米国製の心臓ペースメーカーを自主回収 ICと回路基板の接合ミス
米国製植え込み型心臓ペースメーカーが本体内部の接合ミスから作動しなくなる恐れ
があるとして、輸入販売会社「インターメディクスジャパン」(本社東京)が7日、自
主回収することを決めた。
同社によると、回収対象は米国のガイダント社が製造した「パルサーマックスIID
R」「ディスカバリーIIDR」など計6種類で、2000年2月から今年6月にかけ
輸入、販売された1万6025台。うち1万4219台は患者の体内に埋め込まれてい
るため、当面経過観察を続ける。
5月中旬、北海道の医療機関から「80代の男性患者に埋め込んだペースメーカーが
手術後作動せず、取り換えるため再手術した」と事故報告が同社にあり、調査したとこ
ろ、本体内部の集積回路(IC)と回路基板の接合ミスが見つかった。
インターメディクスジャパンによると、ペースメーカーの作動停止による健康被害の
報告はこれまでないという。
ZAKZAK 2003/06/07
http://www.zakzak.co.jp/top/t-2003_06/2t2003060719.html
」米軍のピンポイント攻撃と同じ結果がでましたね。「信用できない!」